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近期，器械之家獲悉超高頻 (UHF) 超聲成像系統(tǒng)的全球供應(yīng)商FUJIFILM VisualSonics和歐洲斷層超聲成像領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者PIUR IMAGING合作推出了 UHF、三維（ 3D）超聲成像技術(shù)給臨床醫(yī)生和研究人員。這一技術(shù)進(jìn)步支持臨床研究評估多種應(yīng)用中的異常情況，包括皮膚病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、血管和 MSK。
PIUR Imaging 是一家歐洲斷層超聲成像制造商，是 PIUR tUS Infinity 的開發(fā)商，這是一種無線附加解決方案，由基于傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用于圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。
01
業(yè)界首個手持式 UHF 3D 超聲成像技術(shù)
據(jù)了解，此次兩家公司合作，旨在把FUJIFILM VisualSonics 的Vevo MD與 PIUR IMAGING 的 tUS Infinity 平臺相結(jié)合，為研究人員和臨床醫(yī)生提供了以 3D 形式可視化和測量超聲體積的能力。
2016 年初，F(xiàn)UJIFILM VisualSonics 推出了 Vevo MD，這是一種用于臨床的新型超高頻超聲系統(tǒng)；且是當(dāng)今最高分辨率的醫(yī)用超聲。而PIUR tUS Infinity則是一種無線附加解決方案，由獲得專利的基于傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用于圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。當(dāng)與 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲成像系統(tǒng)結(jié)合使用時，可產(chǎn)生三維 UHF 超聲體積。
Infinity 傳感器夾在 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲換能器上時，可與運(yùn)行 Infinity 軟件的工作站無縫協(xié)作。它從視頻盒和傳感器收集信息，并應(yīng)用基于 AI 的圖像重建算法，通過智能分析工具生成斷層超聲體積，從而有效地提取診斷信息。
借助這項(xiàng)技術(shù)，我們可以實(shí)現(xiàn)將 3D 成像與臨床 UHF 超聲相結(jié)合，并且快速、輕松地收集感興趣的解剖結(jié)構(gòu)（血管、神經(jīng)、淋巴管等）的 3D 圖像，還可以通過自動分割加速分析、輕松計算長度、面積和體積。
“我們公司的使命是彌合作為安全且具有成本效益的 2D 成像解決方案的超聲與 CT 和 MR 等三維成像技術(shù)之間的差距。借助 PIUR tUS Infinity，我們可以提供兩全其美的結(jié)果并生成 3D 診斷信息，而無需將患者轉(zhuǎn)診到超聲實(shí)驗(yàn)室之外?！?，PIUR IMAGING 的首席技術(shù)官 Robert Bauer 說?！?span style="color:#007AAA;">FUJIFILM VisualSonics 和 PIUR IMAGING 技術(shù)的結(jié)合創(chuàng)造了業(yè)界首個手持式 UHF 3D 超聲成像技術(shù)。總之，這些組合技術(shù)旨在通過將超聲采集與圖像分析分開來簡化臨床醫(yī)生和研究人員的工作流程?！?/span>
FUJIFILM VisualSonics 全球高頻副總裁 Greg Nesbitt 說。“我們相信，我們與 PIUR IMAGING 的合作將使用戶能夠在各種臨床應(yīng)用中的病理組織可視化方面增加一個新維度?！?/span>
目前，PIUR tPIUR tUS Infinity 系統(tǒng)現(xiàn)在可以作為FUJIFILM VisualSonics Vevo MD UHF 超聲系統(tǒng)的附件在歐洲購買。它正在等待 FDA (510)-k 許可和加拿大許可，尚未在美國或加拿大上市。
02
9.95億美元邁進(jìn)超聲領(lǐng)域
2011年12月 富士膠片以9.95億美元收購美國便攜式超聲設(shè)備制造商索諾聲（SonoSite）公司，此次收購將使富士膠片的業(yè)務(wù)擴(kuò)展到醫(yī)學(xué)臨床超聲影像領(lǐng)域。目前SonoSite超聲作為超聲市場領(lǐng)導(dǎo)者，擁有多款輕巧、緊固的便攜式超聲產(chǎn)品，引領(lǐng)著 Point-of-care 床旁超聲市場的發(fā)展，為臨床專業(yè)人士提供經(jīng)濟(jì)、高效、安全的解決方案。
Sonosite公司起初是1999年美國的ATL超聲公司里一部分人出來成立的，而后ATL被飛利浦所收購。發(fā)展幾年后該公司便成為了便攜超聲的領(lǐng)頭者。早期產(chǎn)品是Sonosite 180, Turbo, Micromaxx, Titan, 后新推出iLook, S-Nerve, S-Fast, edge. 主要應(yīng)用領(lǐng)域定位在急診，重癥監(jiān)護(hù)，麻醉，血管領(lǐng)域。2010 年 6 月Sonosite收購了VisualSonics ，開始進(jìn)入超高頻超聲領(lǐng)域。
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FUJIFILM VisualSonics 專注于設(shè)計和制造用于研究和臨床的超高頻超聲成像系統(tǒng)。對于掃描身體的前 3 厘米，UHF 超聲提供的圖像分辨率比目前可用的其他成像系統(tǒng)要高得多——高達(dá) 30 微米。
VisualSonics 最初將其 UHF 超聲技術(shù)用于臨床前研究，特別是用于人類疾病的小動物模型（例如小鼠或大鼠模型）。使用 UHF 超聲波，研究人員可以實(shí)時、縱向地研究活體動物受試者，而不會產(chǎn)生任何副作用。
2016年FUJIFILM VisualSonics 推出了一種人用超高頻率超聲 Vevo MD。該款超聲能夠感知人的身體更加細(xì)微的變化，軸向分辨率最高可達(dá)30μm，甚至連新生兒的血管情況都能夠感知捕捉到，與此同時它會將細(xì)節(jié)盡可能地放大輸出呈現(xiàn)給醫(yī)生，引導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行準(zhǔn)確精細(xì)的操作。
除了臨床用超高頻超聲外，富士膠片 VisualSonics 在臨床前科學(xué)研究中也發(fā)揮了巨大作用。比如全世界第一臺小動物超聲、第一臺商品化光聲、第一臺超聲光聲一體機(jī)、第一臺覆蓋近紅外一區(qū)和二區(qū)的光聲成像系統(tǒng)等等。
03
手持超聲市場格局
目前，全球依然有2/3的人口不能享有很好的影像學(xué)醫(yī)療服務(wù)。在全球老齡化加深、疾病發(fā)病率提升、超聲醫(yī)學(xué)在臨床應(yīng)用的延伸和細(xì)分化等因素的推動下，近年來全球超聲市場保持穩(wěn)定發(fā)展態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計2020年全球超聲診斷儀市場規(guī)模72.2億美元，同比增長4.0%。2020年中國超聲診斷儀市場規(guī)模119.0億元，同比增長7.7%。
此外，據(jù)數(shù)據(jù)顯示2019年全球手持超聲設(shè)備市場規(guī)模達(dá)到了17億元，預(yù)計2026年將達(dá)到56億元，年復(fù)合增長率(CAGR)為18.3%。
手持超聲的早期用戶是心臟病醫(yī)生，其他使用者則更多為急診醫(yī)生，尤其是急診醫(yī)務(wù)人員、重癥監(jiān)護(hù)室的重癥監(jiān)護(hù)人員和災(zāi)害急救人員。之后，手持超聲在過程性超聲(包括血管通路和麻醉)中獲得了一定程度的認(rèn)可，比如手術(shù)前的麻醉，醫(yī)生在超聲引導(dǎo)下精確施針，可減少麻醉時插入針頭的次數(shù)。下面我們一起看看除了富士手持超聲外，還有哪些代表性的典型產(chǎn)品吧！
GE醫(yī)療：Vscan視診儀--全球第一款便攜超聲
GE醫(yī)療的Vscan 1.0 是全球第一款急診便攜式二維超聲。2008年在美國上市引起轟動，被美國《時代周刊》和《科技新時代》雜志評為“2009年50項(xiàng)最佳發(fā)明”和“2010年100項(xiàng)最佳科技成果”。Vscan掌上彩超于2011年進(jìn)入中國。
Vscan的尺寸為135mm×73mm×28mm，外觀接近于翻蓋手機(jī)，重量為390克，電池可連續(xù)工作一小時，采用彩色編碼血流成像技術(shù)，探頭內(nèi)置聲束形成器，確保了圖像質(zhì)量。2015年4月，GE則推出了全新一代具有創(chuàng)新性“二合一”探頭的Vscan 2.0 Dual Probe，將移動便攜的超聲設(shè)備應(yīng)用范圍擴(kuò)展到極致，從心臟、急診、ICU到全科，新一代Vscan將發(fā)揮更為全面的診斷價值。
飛利浦：Lumify--超清圖像的探頭級超聲
2019年1月底，NMPA批準(zhǔn)了一款超清圖像的探頭級超聲——飛利浦便攜式超聲診斷設(shè)備Lumify在中國上市。這款極具創(chuàng)新的便攜超聲，早在2015年年底就通過了FDA的審批在美國上市，引起業(yè)界轟動。
作為飛利浦的首臺“迷你”型掌上超聲診斷工具，Lumify外形如超聲傳感器（本身集成了超聲傳感器和特殊的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換電路），可以通過微型USB接口插入智能手機(jī)或其它智能終端設(shè)備中，并通過終端設(shè)備上的一個圖像管理的APP進(jìn)行數(shù)據(jù)采集——Lumify App可從Google Play上下載，這種APP更可以連接到云端，使數(shù)據(jù)和成像結(jié)果都可以通過飛利浦的HealthSuite數(shù)字平臺而便捷獲取。使用者還可通過飛利浦的定向平臺快速更新，以及時獲得新功能應(yīng)用而持續(xù)完善自身使用體驗(yàn)。
美國Rivanna Medical：Accuro--便利脊柱麻醉
Accuro掌上超聲能夠在硬膜外和脊柱麻醉的過程中幫助減輕超聲醫(yī)生的壓力。
Accuro體積與普通智能手機(jī)大小相仿，由電池供電，重量不到500克。該設(shè)備擁有兩項(xiàng)關(guān)鍵的新超聲成像技術(shù)。第一個是BoneEnhance的重建骨骼結(jié)構(gòu)圖像的新方法，突出顯示骨骼表面。第二個是SpineNav3D的脊柱導(dǎo)航技術(shù)，該技術(shù)可對關(guān)鍵的脊柱標(biāo)志（例如棘突和硬膜外腔）提供實(shí)時的自動化檢測和深度測量。
Butterfly iQ
Butterfly成立于2011年，主要從事掌上醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)。公司在斯坦福大學(xué)教授Pierre Khuri-Yakub研究的基礎(chǔ)上，花了八年的研發(fā)時間開發(fā)出了Butterfly iQ。
Butterfly iQ是全球首款單一探頭全身通用超聲成像儀，也是全球首款獲批上市的個人超聲設(shè)備。2017年10月獲得了（FDA）批準(zhǔn)用于腹部、心血管、胎兒、婦科、泌尿、肌肉骨骼和其他七種臨床應(yīng)用。2019年4月通過了CE認(rèn)證，在歐洲上市。
2020年10月，公司成功開發(fā)出二代產(chǎn)品Butterfly iQ+，Butterfly iQ+擁有更加強(qiáng)大的成像能力、更符合人體工程學(xué)的外形設(shè)計和更長的電池續(xù)航能力。為了改善圖像質(zhì)量，Butterfly iQ+搭載數(shù)字微波束形成技術(shù)，可另幀速率提高15%，脈沖重復(fù)頻率提高60%。機(jī)體要比上一代產(chǎn)品更小，長度較上一代產(chǎn)品縮短了10%，探頭縮小了15%。
祥生醫(yī)療SonoEye系列掌上超聲
祥生醫(yī)療聚焦超聲市場，主要產(chǎn)品為掌上超聲。祥生在海外收入較高，2019年占總收入的近80%。公司擁有36項(xiàng)主要核心技術(shù)，450項(xiàng)海內(nèi)外知識產(chǎn)權(quán)。
2021年公司SonoEye系列掌上超聲產(chǎn)品正式獲得美國市場準(zhǔn)入許可。SonoEye系列掌上超聲產(chǎn)品系迄今為止公司便攜小型化產(chǎn)品中重量最輕、體積最小的超聲產(chǎn)品。獲得FDA批準(zhǔn)后將進(jìn)一步提高公司在便攜小型化和?？瞥曉\斷領(lǐng)域的市場競爭力。
飛依諾：VINNO Q--全球首款I(lǐng)PX7防水級別
飛依諾成立于2010年，總部位于蘇州，是數(shù)字化彩超設(shè)備和醫(yī)療信息化解決方案提供者，是專業(yè)從事高端數(shù)字化彩色超聲診斷儀及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。
全球首款I(lǐng)PX7防水級別的掌上彩超VINNO Q系列，該系列掌上超聲順利通過NMPA認(rèn)證（原CFDA認(rèn)證），且該產(chǎn)品已于2019年底取得歐盟CE認(rèn)證。
目前飛依諾掌上彩超VINNO Q系列共有三種探頭型號，分別是凸陣、線陣、相控陣，可實(shí)現(xiàn)腹部、婦產(chǎn)科、淺表組織、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急診、介入等全身應(yīng)用。
優(yōu)途科技：MU3C--中國首款掌上超聲視診器
成都優(yōu)途科技有限公司于2011年成立，是一家專注于便攜智能超聲影像設(shè)備的企業(yè)。其研發(fā)的全數(shù)字掌上超聲診斷儀MU3C是中國首款掌上超聲視診器，具有6寸高清Amoled顯示屏持連續(xù)掃描2小時，待機(jī)10天以上。
科室用途包含：ICU、緊急情況、初級保健、泌尿科、OB / GYN、腹部、小兒科、血液學(xué)、呼吸。
新名醫(yī)--號稱全球最輕
新名醫(yī)(北京)科技有限公司于2016年成立，其開發(fā)的掌上超聲號稱全球最輕僅130g，超低功耗僅1.9W，實(shí)力續(xù)航6小時，視網(wǎng)膜屏幕，超高分辨率。臨床功能全面，覆蓋全身。
傳統(tǒng)超聲的多普勒測量非常繁瑣，需要設(shè)置大量參數(shù)手工操作，新名醫(yī)全球首創(chuàng)一鍵多普勒測量，AI自動找到血管、自動計算出12項(xiàng)血流動力學(xué)參數(shù)，讓復(fù)雜的超聲變得像血壓計一樣，讀數(shù)就可知道異常，提示粥樣動脈硬化、血管狹窄、易損斑塊、流速異常等多種腦梗風(fēng)險。
——
在過去幾年里，手持超聲的價格已經(jīng)大幅下降，預(yù)計接下來手持超聲會更多的面向尚未開發(fā)的初級健保市場，并且價格還會繼續(xù)下降。預(yù)計將來手持超聲設(shè)備可以如“聽診器”一般，成為醫(yī)生的常備工具。同時價格的下降以及對家庭醫(yī)生進(jìn)行超聲培訓(xùn)的重視，使手持超聲將真正走進(jìn)家庭。未來手持超聲或?qū)蔀槿耸忠慌_的健康管理工具。
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