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近期，器械之家獲悉超高頻 (UHF) 超聲成像系統(tǒng)的全球供應商FUJIFILM VisualSonics和歐洲斷層超聲成像領域的領導者PIUR IMAGING合作推出了 UHF、三維（ 3D）超聲成像技術給臨床醫(yī)生和研究人員。這一技術進步支持臨床研究評估多種應用中的異常情況，包括皮膚病學、神經(jīng)病學、血管和 MSK。
PIUR Imaging 是一家歐洲斷層超聲成像制造商，是 PIUR tUS Infinity 的開發(fā)商，這是一種無線附加解決方案，由基于傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用于圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。
01
業(yè)界首個手持式 UHF 3D 超聲成像技術
據(jù)了解，此次兩家公司合作，旨在把FUJIFILM VisualSonics 的Vevo MD與 PIUR IMAGING 的 tUS Infinity 平臺相結(jié)合，為研究人員和臨床醫(yī)生提供了以 3D 形式可視化和測量超聲體積的能力。
2016 年初，F(xiàn)UJIFILM VisualSonics 推出了 Vevo MD，這是一種用于臨床的新型超高頻超聲系統(tǒng)；且是當今最高分辨率的醫(yī)用超聲。而PIUR tUS Infinity則是一種無線附加解決方案，由獲得專利的基于傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用于圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。當與 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲成像系統(tǒng)結(jié)合使用時，可產(chǎn)生三維 UHF 超聲體積。
Infinity 傳感器夾在 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲換能器上時，可與運行 Infinity 軟件的工作站無縫協(xié)作。它從視頻盒和傳感器收集信息，并應用基于 AI 的圖像重建算法，通過智能分析工具生成斷層超聲體積，從而有效地提取診斷信息。
借助這項技術，我們可以實現(xiàn)將 3D 成像與臨床 UHF 超聲相結(jié)合，并且快速、輕松地收集感興趣的解剖結(jié)構（血管、神經(jīng)、淋巴管等）的 3D 圖像，還可以通過自動分割加速分析、輕松計算長度、面積和體積。
“我們公司的使命是彌合作為安全且具有成本效益的 2D 成像解決方案的超聲與 CT 和 MR 等三維成像技術之間的差距。借助 PIUR tUS Infinity，我們可以提供兩全其美的結(jié)果并生成 3D 診斷信息，而無需將患者轉(zhuǎn)診到超聲實驗室之外。”，PIUR IMAGING 的首席技術官 Robert Bauer 說。“FUJIFILM VisualSonics 和 PIUR IMAGING 技術的結(jié)合創(chuàng)造了業(yè)界首個手持式 UHF 3D 超聲成像技術。總之，這些組合技術旨在通過將超聲采集與圖像分析分開來簡化臨床醫(yī)生和研究人員的工作流程?！?/span>
FUJIFILM VisualSonics 全球高頻副總裁 Greg Nesbitt 說。“我們相信，我們與 PIUR IMAGING 的合作將使用戶能夠在各種臨床應用中的病理組織可視化方面增加一個新維度。”
目前，PIUR tPIUR tUS Infinity 系統(tǒng)現(xiàn)在可以作為FUJIFILM VisualSonics Vevo MD UHF 超聲系統(tǒng)的附件在歐洲購買。它正在等待 FDA (510)-k 許可和加拿大許可，尚未在美國或加拿大上市。
02
9.95億美元邁進超聲領域
2011年12月 富士膠片以9.95億美元收購美國便攜式超聲設備制造商索諾聲（SonoSite）公司，此次收購將使富士膠片的業(yè)務擴展到醫(yī)學臨床超聲影像領域。目前SonoSite超聲作為超聲市場領導者，擁有多款輕巧、緊固的便攜式超聲產(chǎn)品，引領著 Point-of-care 床旁超聲市場的發(fā)展，為臨床專業(yè)人士提供經(jīng)濟、高效、安全的解決方案。
Sonosite公司起初是1999年美國的ATL超聲公司里一部分人出來成立的，而后ATL被飛利浦所收購。發(fā)展幾年后該公司便成為了便攜超聲的領頭者。早期產(chǎn)品是Sonosite 180, Turbo, Micromaxx, Titan, 后新推出iLook, S-Nerve, S-Fast, edge. 主要應用領域定位在急診，重癥監(jiān)護，麻醉，血管領域。2010 年 6 月Sonosite收購了VisualSonics ，開始進入超高頻超聲領域。
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FUJIFILM VisualSonics 專注于設計和制造用于研究和臨床的超高頻超聲成像系統(tǒng)。對于掃描身體的前 3 厘米，UHF 超聲提供的圖像分辨率比目前可用的其他成像系統(tǒng)要高得多——高達 30 微米。
VisualSonics 最初將其 UHF 超聲技術用于臨床前研究，特別是用于人類疾病的小動物模型（例如小鼠或大鼠模型）。使用 UHF 超聲波，研究人員可以實時、縱向地研究活體動物受試者，而不會產(chǎn)生任何副作用。
2016年FUJIFILM VisualSonics 推出了一種人用超高頻率超聲 Vevo MD。該款超聲能夠感知人的身體更加細微的變化，軸向分辨率最高可達30μm，甚至連新生兒的血管情況都能夠感知捕捉到，與此同時它會將細節(jié)盡可能地放大輸出呈現(xiàn)給醫(yī)生，引導醫(yī)生進行準確精細的操作。
除了臨床用超高頻超聲外，富士膠片 VisualSonics 在臨床前科學研究中也發(fā)揮了巨大作用。比如全世界第一臺小動物超聲、第一臺商品化光聲、第一臺超聲光聲一體機、第一臺覆蓋近紅外一區(qū)和二區(qū)的光聲成像系統(tǒng)等等。
03
手持超聲市場格局
目前，全球依然有2/3的人口不能享有很好的影像學醫(yī)療服務。在全球老齡化加深、疾病發(fā)病率提升、超聲醫(yī)學在臨床應用的延伸和細分化等因素的推動下，近年來全球超聲市場保持穩(wěn)定發(fā)展態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計2020年全球超聲診斷儀市場規(guī)模72.2億美元，同比增長4.0%。2020年中國超聲診斷儀市場規(guī)模119.0億元，同比增長7.7%。
此外，據(jù)數(shù)據(jù)顯示2019年全球手持超聲設備市場規(guī)模達到了17億元，預計2026年將達到56億元，年復合增長率(CAGR)為18.3%。
手持超聲的早期用戶是心臟病醫(yī)生，其他使用者則更多為急診醫(yī)生，尤其是急診醫(yī)務人員、重癥監(jiān)護室的重癥監(jiān)護人員和災害急救人員。之后，手持超聲在過程性超聲(包括血管通路和麻醉)中獲得了一定程度的認可，比如手術前的麻醉，醫(yī)生在超聲引導下精確施針，可減少麻醉時插入針頭的次數(shù)。下面我們一起看看除了富士手持超聲外，還有哪些代表性的典型產(chǎn)品吧！
GE醫(yī)療：Vscan視診儀--全球第一款便攜超聲
GE醫(yī)療的Vscan 1.0 是全球第一款急診便攜式二維超聲。2008年在美國上市引起轟動，被美國《時代周刊》和《科技新時代》雜志評為“2009年50項最佳發(fā)明”和“2010年100項最佳科技成果”。Vscan掌上彩超于2011年進入中國。
Vscan的尺寸為135mm×73mm×28mm，外觀接近于翻蓋手機，重量為390克，電池可連續(xù)工作一小時，采用彩色編碼血流成像技術，探頭內(nèi)置聲束形成器，確保了圖像質(zhì)量。2015年4月，GE則推出了全新一代具有創(chuàng)新性“二合一”探頭的Vscan 2.0 Dual Probe，將移動便攜的超聲設備應用范圍擴展到極致，從心臟、急診、ICU到全科，新一代Vscan將發(fā)揮更為全面的診斷價值。
飛利浦：Lumify--超清圖像的探頭級超聲
2019年1月底，NMPA批準了一款超清圖像的探頭級超聲——飛利浦便攜式超聲診斷設備Lumify在中國上市。這款極具創(chuàng)新的便攜超聲，早在2015年年底就通過了FDA的審批在美國上市，引起業(yè)界轟動。
作為飛利浦的首臺“迷你”型掌上超聲診斷工具，Lumify外形如超聲傳感器（本身集成了超聲傳感器和特殊的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換電路），可以通過微型USB接口插入智能手機或其它智能終端設備中，并通過終端設備上的一個圖像管理的APP進行數(shù)據(jù)采集——Lumify App可從Google Play上下載，這種APP更可以連接到云端，使數(shù)據(jù)和成像結(jié)果都可以通過飛利浦的HealthSuite數(shù)字平臺而便捷獲取。使用者還可通過飛利浦的定向平臺快速更新，以及時獲得新功能應用而持續(xù)完善自身使用體驗。
美國Rivanna Medical：Accuro--便利脊柱麻醉
Accuro掌上超聲能夠在硬膜外和脊柱麻醉的過程中幫助減輕超聲醫(yī)生的壓力。
Accuro體積與普通智能手機大小相仿，由電池供電，重量不到500克。該設備擁有兩項關鍵的新超聲成像技術。第一個是BoneEnhance的重建骨骼結(jié)構圖像的新方法，突出顯示骨骼表面。第二個是SpineNav3D的脊柱導航技術，該技術可對關鍵的脊柱標志（例如棘突和硬膜外腔）提供實時的自動化檢測和深度測量。
Butterfly iQ
Butterfly成立于2011年，主要從事掌上醫(yī)療設備的開發(fā)。公司在斯坦福大學教授Pierre Khuri-Yakub研究的基礎上，花了八年的研發(fā)時間開發(fā)出了Butterfly iQ。
Butterfly iQ是全球首款單一探頭全身通用超聲成像儀，也是全球首款獲批上市的個人超聲設備。2017年10月獲得了（FDA）批準用于腹部、心血管、胎兒、婦科、泌尿、肌肉骨骼和其他七種臨床應用。2019年4月通過了CE認證，在歐洲上市。
2020年10月，公司成功開發(fā)出二代產(chǎn)品Butterfly iQ+，Butterfly iQ+擁有更加強大的成像能力、更符合人體工程學的外形設計和更長的電池續(xù)航能力。為了改善圖像質(zhì)量，Butterfly iQ+搭載數(shù)字微波束形成技術，可另幀速率提高15%，脈沖重復頻率提高60%。機體要比上一代產(chǎn)品更小，長度較上一代產(chǎn)品縮短了10%，探頭縮小了15%。
祥生醫(yī)療SonoEye系列掌上超聲
祥生醫(yī)療聚焦超聲市場，主要產(chǎn)品為掌上超聲。祥生在海外收入較高，2019年占總收入的近80%。公司擁有36項主要核心技術，450項海內(nèi)外知識產(chǎn)權。
2021年公司SonoEye系列掌上超聲產(chǎn)品正式獲得美國市場準入許可。SonoEye系列掌上超聲產(chǎn)品系迄今為止公司便攜小型化產(chǎn)品中重量最輕、體積最小的超聲產(chǎn)品。獲得FDA批準后將進一步提高公司在便攜小型化和?？瞥曉\斷領域的市場競爭力。
飛依諾：VINNO Q--全球首款IPX7防水級別
飛依諾成立于2010年，總部位于蘇州，是數(shù)字化彩超設備和醫(yī)療信息化解決方案提供者，是專業(yè)從事高端數(shù)字化彩色超聲診斷儀及其相關技術研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術企業(yè)。
全球首款IPX7防水級別的掌上彩超VINNO Q系列，該系列掌上超聲順利通過NMPA認證（原CFDA認證），且該產(chǎn)品已于2019年底取得歐盟CE認證。
目前飛依諾掌上彩超VINNO Q系列共有三種探頭型號，分別是凸陣、線陣、相控陣，可實現(xiàn)腹部、婦產(chǎn)科、淺表組織、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急診、介入等全身應用。
優(yōu)途科技：MU3C--中國首款掌上超聲視診器
成都優(yōu)途科技有限公司于2011年成立，是一家專注于便攜智能超聲影像設備的企業(yè)。其研發(fā)的全數(shù)字掌上超聲診斷儀MU3C是中國首款掌上超聲視診器，具有6寸高清Amoled顯示屏持連續(xù)掃描2小時，待機10天以上。
科室用途包含：ICU、緊急情況、初級保健、泌尿科、OB / GYN、腹部、小兒科、血液學、呼吸。
新名醫(yī)--號稱全球最輕
新名醫(yī)(北京)科技有限公司于2016年成立，其開發(fā)的掌上超聲號稱全球最輕僅130g，超低功耗僅1.9W，實力續(xù)航6小時，視網(wǎng)膜屏幕，超高分辨率。臨床功能全面，覆蓋全身。
傳統(tǒng)超聲的多普勒測量非常繁瑣，需要設置大量參數(shù)手工操作，新名醫(yī)全球首創(chuàng)一鍵多普勒測量，AI自動找到血管、自動計算出12項血流動力學參數(shù)，讓復雜的超聲變得像血壓計一樣，讀數(shù)就可知道異常，提示粥樣動脈硬化、血管狹窄、易損斑塊、流速異常等多種腦梗風險。
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在過去幾年里，手持超聲的價格已經(jīng)大幅下降，預計接下來手持超聲會更多的面向尚未開發(fā)的初級健保市場，并且價格還會繼續(xù)下降。預計將來手持超聲設備可以如“聽診器”一般，成為醫(yī)生的常備工具。同時價格的下降以及對家庭醫(yī)生進行超聲培訓的重視，使手持超聲將真正走進家庭。未來手持超聲或?qū)蔀槿耸忠慌_的健康管理工具。
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