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8月9日至11日，2023第七屆廣州國際高端醫(yī)療器械展（高醫(yī)展）在中國廣州廣交會展館盛大召開。2023中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇（CSRF）同期舉辦。

本次論壇由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智慧及移動醫(yī)療分會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用軟件分會主辦，器械之家、上海江云會展有限公司聯(lián)合協(xié)辦。200余位來自全球各地的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)、院系專家、行業(yè)專家、投融資機(jī)構(gòu)以及法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的頂尖人才共享盛會?；顒又懈鹘缛耸烤o緊圍繞“中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的關(guān)鍵話題，探討最前沿的行業(yè)發(fā)展趨勢、方法和途徑，為推動中國手術(shù)機(jī)器人國際合作與發(fā)展貢獻(xiàn)智慧。

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當(dāng)日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊為論壇開幕致辭，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨，北京歌銳科技有限公司副總裁劉建勛，廣州巧捷力醫(yī)療機(jī)器人有限公司總經(jīng)理王奎，普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司創(chuàng)始人孟竹，上海神璣醫(yī)療科技有限公司常務(wù)副總裁邢庭瑀出席并發(fā)表主題演講。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊

攝影：徐文素

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊提綱挈領(lǐng)為論壇開場致辭，她表示：“中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高峰討論是本次高醫(yī)展中非常重要的專業(yè)學(xué)術(shù)論壇，我們希望通過此次展會，能夠解決企業(yè)在不同階段面臨的各種問題?！毙焐好貢L指出，手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)非?；鸨男袠I(yè)領(lǐng)域，但其在創(chuàng)新、臨床推廣應(yīng)用、醫(yī)保收費(fèi)等方面仍面臨著許多挑戰(zhàn)，希望大家能夠在這個(gè)平臺上獻(xiàn)言獻(xiàn)策，積極推動機(jī)器人產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，助力將機(jī)器人產(chǎn)品推向更廣闊的醫(yī)療器械領(lǐng)域。

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨

圖片來源：高醫(yī)展官方

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨從“守正創(chuàng)新”的角度出發(fā)，講述手術(shù)機(jī)器人理應(yīng)遵循的三大價(jià)值，以及微創(chuàng)機(jī)器人的五大核心優(yōu)勢。

劉雨表示，隨著人工智能技術(shù)的不斷開發(fā)，機(jī)器人越來越先進(jìn)，越來越智能化。我們原先認(rèn)為機(jī)器人無法超越人類大腦，但隨著 ChatGPT 的發(fā)展，這一想法被顛覆，我們看到了“科技無限”。同時(shí)指出：“手術(shù)機(jī)器人應(yīng)從患者角度出發(fā)，對于患者來說提升手術(shù)滿意度、以及治療效果是手術(shù)機(jī)器人的首要任務(wù)，其次是合理的使用價(jià)格；第二，需要考慮術(shù)者的使用感受，優(yōu)化術(shù)者操作體驗(yàn)，方能開拓更好的市場；第三，是降低整體手術(shù)成本，其中包含物理成本及精神成本兩個(gè)板塊，精神成本需要考慮到醫(yī)生的手術(shù)體量，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)以及最終的恢復(fù)效果。這是引領(lǐng)機(jī)器人輔助手術(shù)步入新篇章的三大核心價(jià)值。”

此外，劉雨分享了微創(chuàng)機(jī)器人公司的五大核心優(yōu)勢，即業(yè)務(wù)覆蓋六大黃金賽道、全球化研發(fā)技術(shù)布局與全鏈條底層技術(shù)、臨床導(dǎo)向的培訓(xùn)平臺、海納百川的產(chǎn)學(xué)研合作、全生命周期產(chǎn)業(yè)化和智能運(yùn)維體系。憑借諸多優(yōu)勢，微創(chuàng)機(jī)器人發(fā)展成為全球唯一全科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。

北京歌銳科技有限公司副總裁劉建勛

攝影：徐文素

在產(chǎn)品創(chuàng)新方面，北京歌銳科技有限公司副總裁劉建勛給出指引，他指出，對于手術(shù)機(jī)器人企業(yè)來說，始終要考慮的是如何解決臨床痛點(diǎn)，滿足臨床需求。歌銳科技“牛頓手術(shù)機(jī)器人”是這一思考下的創(chuàng)新成果，它不僅僅是一個(gè)機(jī)器人系統(tǒng)，更是全新一代的智能診療裝備解決方案。與當(dāng)前一代的導(dǎo)航定位類手術(shù)機(jī)器人完全不同，“牛頓”最大的突破在于，該產(chǎn)品是骨科領(lǐng)域全球首個(gè)“力反饋主從控制式+高精度影像引導(dǎo)”全流程骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，可完整參與所有關(guān)鍵手術(shù)步驟。未來，“牛頓”可以廣泛應(yīng)用于脊柱微創(chuàng)減壓、脊柱微創(chuàng)鏡下融合、神經(jīng)外科微創(chuàng)和關(guān)節(jié)微創(chuàng)等各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。

劉建勛表示，歌銳科技從團(tuán)隊(duì)組建到公司成立一直秉持初心，希望打造基于中國本土的普惠原研創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品。公司成立短短兩年時(shí)間，歌銳科技得到了快速發(fā)展，這源于團(tuán)隊(duì)的人才儲備、豐富的研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)、以及價(jià)值觀和使命的統(tǒng)一。目前，歌銳科技重點(diǎn)布局了四條產(chǎn)品線，分別為：骨科微創(chuàng)、介入微創(chuàng)、腫瘤微創(chuàng)以及定制開發(fā)，并且和十余家國內(nèi)知名三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系，開展了包括臨床、科研、產(chǎn)品等在內(nèi)的多個(gè)領(lǐng)域的深度合作，從最新、最迫切的臨床需求出發(fā)優(yōu)化產(chǎn)品，為醫(yī)療系統(tǒng)提供最優(yōu)解決方案。

廣州巧捷力醫(yī)療機(jī)器人有限公司總經(jīng)理王奎

攝影：徐文素

對于手術(shù)機(jī)器人未來的黃金賽道及技術(shù)壁壘，廣州巧捷力醫(yī)療機(jī)器人有限公司總經(jīng)理王奎表達(dá)了自己的觀點(diǎn)：“由于歐美地區(qū)起步較早，目前手術(shù)機(jī)器人的市場還集中在美國及歐盟地區(qū)，不過中國近年來呈現(xiàn)出快速增長的趨勢，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場發(fā)展空間巨大。從細(xì)分賽道來看，目前手術(shù)機(jī)器人大部分市場還集中在腹腔鏡這一領(lǐng)域，其次是骨科，而自然腔道手術(shù)機(jī)器人的規(guī)模雖然并不大，但增長最為強(qiáng)勁。因此，國內(nèi)外都有許多大型企業(yè)正在布局，不過到目前為止大多數(shù)還處于研發(fā)階段，獲批的產(chǎn)品極少。”

王奎指出，經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人的難點(diǎn)在于如何與目前醫(yī)院現(xiàn)有的內(nèi)鏡系統(tǒng)進(jìn)行匹配。例如在淺層腔道手術(shù)時(shí)，需要用到剛性內(nèi)鏡，而胃腸、肺部等深度腔道手術(shù)時(shí)則需要軟鏡來進(jìn)行，對于不同配件的適配度是我們所面臨的難題。為解決這一痛點(diǎn)，巧捷力研發(fā)了國內(nèi)首個(gè)全柔性微型內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人，該產(chǎn)品可與市場上現(xiàn)有的內(nèi)窺鏡進(jìn)行無縫集成，同時(shí)機(jī)械臂與機(jī)器人驅(qū)動裝置之間為快拆卸模塊設(shè)計(jì)，能夠根據(jù)手術(shù)需要快速更換，使系統(tǒng)在狹窄環(huán)境下可進(jìn)行多項(xiàng)靈巧作業(yè)的能力。醫(yī)生只需通過基礎(chǔ)內(nèi)鏡技術(shù)訓(xùn)練，再完成相對應(yīng)的機(jī)械臂使用培訓(xùn)，便能做到目前需專家級技術(shù)才能達(dá)到的手術(shù)效果，大幅降低了醫(yī)生培訓(xùn)時(shí)間，有利于快速推廣。

普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司創(chuàng)始人孟竹

攝影：徐文素

對于手術(shù)機(jī)器人出海方面，普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司創(chuàng)始人孟竹就目前機(jī)器人手術(shù)機(jī)器人市場生態(tài)做了簡要介紹，并圍繞“ AI 賦能，助力中國手術(shù)機(jī)器人踏浪出行”分享了海外注冊的注意事項(xiàng)，以及出海的挑戰(zhàn)。孟竹表示，手術(shù)機(jī)器人在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)首先要關(guān)注可用性測試、網(wǎng)絡(luò)安全測試、軟件驗(yàn)證確認(rèn)測試、臨床試驗(yàn)、安規(guī)電磁兼容試驗(yàn)、滅菌驗(yàn)證確認(rèn)這六個(gè)方面，在海外注冊時(shí)需要加強(qiáng)這些方面的驗(yàn)證管理。

同時(shí)孟竹指出：“手術(shù)機(jī)器人在不同的國家地區(qū)將面臨國際法規(guī)的差異，和不同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及合規(guī)性。因此，企業(yè)方需要提前洞悉海外市場動向，了解當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)變化。在普瑞純證的數(shù)智化全球法規(guī)雷達(dá)平臺上，每天更新著20多個(gè)國家的最新法規(guī)政策，能夠幫助企業(yè)及時(shí)應(yīng)對法規(guī)的變化。以手術(shù)機(jī)器人為例，51個(gè)國家的的相關(guān)法規(guī)資訊以智能標(biāo)簽的形式展現(xiàn)在我們眼前。同時(shí)，目標(biāo)市場的競爭格局、競爭規(guī)模、同類產(chǎn)品的海外注冊情況我們也能在平臺上提前洞察了解，這在極大程度上助力企業(yè)更好地找到創(chuàng)新點(diǎn)，發(fā)揮產(chǎn)品優(yōu)勢?！?

上海神璣醫(yī)療科技有限公司常務(wù)副總裁邢庭瑀

攝影：徐文素

在介入手術(shù)機(jī)器人面對的適應(yīng)癥及研發(fā)創(chuàng)新方面，上海神璣醫(yī)療科技有限公司常務(wù)副總裁邢庭瑀為我們打開思路：“目前的介入手術(shù)機(jī)器人被廣泛用于神經(jīng)介入、冠脈介入、外周介入、腫瘤介入等科室，但如果一臺介入機(jī)器人進(jìn)入醫(yī)院，只能面對一個(gè)適應(yīng)癥，那么醫(yī)院承受的負(fù)擔(dān)將會加重。因此，我們希望開發(fā)一款能夠應(yīng)用于所有介入手術(shù)的機(jī)器人。公司正在研發(fā)的‘微創(chuàng)血管介入手術(shù)機(jī)器人’是首臺具有‘三同軸’功能的介入機(jī)器人，目前已經(jīng)完成動物試驗(yàn)及型檢，正式啟動臨床試驗(yàn)入組階段?！?

作為一個(gè)擁有豐富手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生，邢庭瑀指出，手術(shù)機(jī)器人如果無法確切地解決臨床問題，那么這個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化道路將會十分困難。其次對于創(chuàng)新企業(yè)來說，面對空白趨于沒有可借鑒性的情況，需要保持良好的心態(tài)，有一定的的包容性和容錯(cuò)率。第三，定位明確。目標(biāo)定位清晰，才能讓研發(fā)工作更快速地進(jìn)展下去。

02

本次會議著重關(guān)注中國機(jī)器人企業(yè)出海的機(jī)遇與挑戰(zhàn)、探索未知--塑造超智能手術(shù)時(shí)代、機(jī)器人系統(tǒng)及手術(shù)數(shù)量跨越式發(fā)展、手術(shù)機(jī)器人發(fā)展變化日新月異，骨科機(jī)器人與人機(jī)協(xié)同、自然腔道手術(shù)機(jī)器人與自動化、手術(shù)機(jī)器人核心部件等問題。相關(guān)視頻內(nèi)容可掃描下方二維碼進(jìn)行觀看。

器械之家致力于推動醫(yī)療器械出海的交流互鑒，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，助力醫(yī)療械企更好地“揚(yáng)帆出?！?。未來，器械之家也將持續(xù)舉辦各類主題論壇，邀請眾多行業(yè)專家，與您共同分享、探究、學(xué)習(xí)！更多精彩活動及預(yù)告，請持續(xù)關(guān)注“器械之家”公眾號。