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頭像

十年孕育——成都醫學城醫療器械產業在西部穩步崛起

2024-06-18

2024-06-18

近年來,我國醫療器械行業克服外部環境變化、疫情沖擊等眾多不利因素的挑戰,展現出強大的適應能力和發展活力,2023年企業營收總額達1.31萬億元,穩居全球第二。


在居民消費結構改善、國家政策扶持等因素驅動下,我國醫療器械市場增速長期保持在全球水平的2倍以上,市場潛力巨大。成都擁有三級甲等醫療衛生機構61家、居全國城市第2位,2023年總診療量達1.87億人次,華西一校四院享譽全國,高水平的醫療資源以及大量的醫療康復需求,為醫療器械產業應用提供了廣闊的空間。


在醫療器械產業高速發展的浪潮中,位于成都市溫江區的成都醫學城自2015年以來,逐步建立國家高性能醫療器械創新中心四川分中心、四川省藥品醫療器械檢驗檢測中心等平臺,筑厚醫療器械的生長沃土,著力打造高端醫療器械產業全產業鏈,目前已匯集東方基因、樂普醫療、博奧生物、厚凱醫療等龍頭企業,形成體外診斷、高值耗材、醫用設備等細分領域特色明顯的產業格局,成為西部醫療器械產業版圖上的新亮點、新高地。

01

產業主體高端化

龍頭引領動能充沛


成都醫學城已經集聚研發、生產類醫療器械企業200余家,在產二類醫療器械124款、三類醫療器械27款;在研醫療器械240款,其中三類醫療器械72款,集研發、生產、流通、應用等于一體的全產業鏈發展格局初步形成。


生物芯片——體外診斷賽道的“芯”動力


體外診斷市場空間大、增速快,是醫療器械的熱門賽道。成都醫學城聚焦分子診斷、POCT等技術先進的前沿領域,以生物芯片為主導方向,聚集東方基因、博奧晶芯、宜樂芯等一批企業,基本實現上中下游全鏈條覆蓋,初步顯示出集群效應。


成都東方基因生物芯片產業基地2022年底開工建設,一期項目總建筑面積約10萬平方米,建設免疫診斷、分子診斷試劑及生物芯片的研發、生產與銷售基地。項目達產后,將進一步提高東方基因生物芯片研發及生產能力,實現從上游核心生物原料到診斷試劑研發,再到診斷儀器生產的全產業鏈布局,同時推動分子診斷、高端質譜、POCT等細分領域人才、資本向成都聚集。

左圖:東方基因項目效果圖 右圖:博奧生物

成都博奧晶芯系博奧晶典(北京)生物技術有限公司的產品生產基地,建筑面積約3萬平米,已擁有23個二、三類醫療器械注冊證,其中三類證16個,形成以生物芯片和二代測序為核心的現代醫學檢驗及影像設備、分子診斷試劑的規模化生產能力。


成都宜樂芯生物專注于單人份化學發光、單人份流式熒光、配套診斷試劑、流式熒光CDMO生態開放平臺,自主研發出了全球最小的8通道單人份化學發光系統產品,目前已獲得18個二類醫療器械注冊證,產品覆蓋歐洲、中東、南亞、南美、非洲及國內主要省、市、自治區。


眼科、醫美——高值耗材賽道的二重唱


高值耗材產業鏈條長、細分領域多、技術門檻高,是當前醫療器械國產替代的焦點。成都醫學城專注眼科、再生醫美等特色賽道,集聚了樂普醫療、艾普柯(成都)、東方妍美、奇璞生物等企業,產業發展勢頭迅猛。


樂普醫療醫美眼科器械研發生產基地,依托全資子公司四川興泰普樂,開展30余款三類醫療器械產品的研發、生產和銷售。2023年4月,興泰普樂自主研發的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液獲得注冊批準。截至目前,興泰普樂已有6個三類器械獲批,其中4款為眼科器械,2款為心血管植入器械。


艾普柯(成都)由澳大利亞卡普科尼亞與廣州瑞泰生物于2023年7月簽約組建,主攻青少年近視防控、成年人視力矯正與眼表疾病治療、接觸鏡全套護理產品。項目將配備全球領先的自動化生產設備,陸續引進Capricornia全球領先的離焦軟鏡、軟性散光和多焦接觸鏡等產品,預計于2025年實現首個國產化鞏膜鏡獲批上市并在溫江規模化生產。


東方妍美為江蘇西宏、北京西宏母公司。其中江蘇西宏在微球技術、新材料改性、交聯技術、凝膠與微球混合技術等擁有核心優勢,建有國際一流的填充類醫美產品生產中心,涵蓋4條微球生產線、2條新材料生產線等。獲批二類器械9件,在研三類醫美器械近十款,三款以上為全球獨家創新性產品。


奇璞生物致力于動物源醫療制品的研發、生產及銷售,擁有萬級凈化GMP車間,獨立的檢測實驗室,具有完全可追溯的動物源生物制品原材料資源,其產品可廣泛應用于醫學美容、軟骨填充、泌尿外科、口腔修復等領域。


愛博睿美(成都)依托科創板上市公司愛博醫療、拓睿美(北京)的技術儲備,以再生醫學生物技術為驅動,聚焦開發生物醫用軟組織修復材料,拓展在眼科、醫學美容等領域的應用。旗下睿科美擁有核心原料ECM(細胞外基質),同時掌握了膠原、透明質酸、PDRN(多聚脫氧核苷酸)等三大材料改性關鍵技術。


康復、微創——醫用設備賽道的雙子星


成都醫學城瞄準人口老齡化、微創診療等趨勢,著力布局康復、微創器械,集聚了慨邇醫療、翔宇醫療、厚凱醫療、美創醫療等優勢企業,加速形成龍頭引領格局。


慨邇醫療制氧設備產研基地已在成都溫江區三醫智造中心開業投運,主要生產固定式制氧機、智能便攜式制氧機等產品,達產后預計實現收入3億元。慨邇集團是全球制氧機及供氧設備領域內產品線覆蓋最廣的制造商,產品覆蓋全球50多個國家的2000多家醫療機構,旗下AIRSEP品牌在我國醫院集中供氧領域外資中排名品牌第一。


翔宇醫療智能康復設備(西南)研制營銷中心項目,總建筑面積5萬平方米,項目產品主要包括外骨骼機器人、脊髓損傷康復機器人、光療類康復設備。基地生產的外骨骼機器人,將達到國內領先水平,加速進口替代進程;脊髓損傷康復機器人或將在國內實現首次輔助治療機器人規范化、標準化技術突破;光療類康復設備或將填補光療類康復設備國內空白。


厚凱醫療微創外科醫療手術器械研發生產基地占地近2萬平方米,項目建設集超聲切割止血刀系統、能量平臺集成系統研發、生產、服務于一體的西南基地,現已正式投運。厚凱醫療是國內知名的微創外科品牌,超聲切割止血刀已在國內數千家醫院使用,銷售至全球40多個國家和地區。

美創醫療專注于等離子微創醫療領域,研發生產了耳鼻喉、骨科、泌尿、眼科等多種微創等離子醫療器械新產品,市場遍布全國31個省市及海外20多個國家及地區。公司是《等離子手術設備》國家行業標準參與制定單位,等離子手術體系獲國家科技發明二等獎。


此外,拜歐迪賽爾、紐脈醫療、玄光立影、拓藍醫療、視達康、杰仕德、君健萬峰等一批醫療器械企業持續以科技創新推動產業創新,高端醫療器械領域新質生產力持續涌現。


02

產業生態專業化

一站式服務潤物無聲


1、落地“國字號”技術創新平臺。成都醫學城聚焦醫療器械技術源頭,建設高能級平臺,提升園區乃至全省高性能醫療裝備研發和制造能力。2021年5月,國家高性能醫療器械創新中心四川分中心項目簽約,建設高性能醫療器械研發平臺及產業化基地,包括聯合實驗、研發、測試、中試、轉化和服務等在內的技術平臺,建成后5到10年每年可完成2到3項科研成果,形成2個創新產品。


2、布局“鏈條式”研究試驗服務。成都醫學城瞄準醫療器械轉化瓶頸,打造從臨床前到臨床研究的完整通路,助力產品快速研發、快速上市。

臨床前研究環節,里來思諾已成為符合國家檢驗標準以及權威認證的,擁有CMA、CNAS雙認證的CRO一體化實驗平臺,在成都醫學城建有5000平方米的功能實驗室及2200平方米動物實驗基地;鈞慧生物專精于類器官構建、動物模型開發與精準檢測,在植入性醫療器械等領域取得顯著成就,成功助力40余項新藥與創新器械完成中國乃至全球范圍內的申報工作。


臨床試驗環節,市第五醫院、區人民醫院均獲得了醫療器械臨床試驗中心備案,極大節約了企業研發的時間和經濟成本,為器械企業創新發展提供了高效渠道和快速通道。


3、建設“前瞻性”檢驗檢測中心。成都醫學城針對區域檢驗檢測短板落戶省級平臺,實現對園區企業的就地、就近服務。2022年11月,四川省藥品醫療器械檢驗檢測能力提升建設項目在成都醫學城動工,依托省藥檢院優勢,打造“西部領先、國內一流、國際認可、適度超前”的省級藥品醫療器械綜合檢驗技術服務平臺,項目建成后將進一步推動溫江創新藥和高端醫療器械產業建圈強鏈。

4、打造“家門口”的審評中心。成都醫學城聚焦提升器械審評審批時效性,著力破解政策信息溝通等問題,開辟溫江獨有的產品上市“高速路”。2023年6月,全省第一個分中心——四川省食品藥品審查評價及安全監測中心成都醫學城分中心掛牌成立,成為幫助成都醫學城藥械企業創新藥品、高端醫療器械快速獲證的前哨站。運行以來醫療器械企業獲得注冊證的時間由原來的2—3年縮短至平均6個月;企業取得技術審評、產品檢驗檢測報告時效提高50%。


5、匯聚“全要素”產業資源保障。多層次醫療器械產業人才加速聚集。成都醫學城背靠65所在蓉高等院校、110.6萬名在校生,匯集兩院院士和國家、省市人才計劃專家200余名,生物醫藥從業人員上萬人。其中醫療器械領域聚集了程京院士、任秋實教授、堯德中教授等國家級、省級專家30余位,專業人員5000人,進一步鑄就產業創新發展基礎。投資貸款相結合完善產業金融服務。截至2023年初,溫江已組建聚焦創新藥、醫療器械等產業領域專項基金,為園區項目和企業提供金融支持。聯動區內金融機構為園區企業定制專屬“園區e貸”“園保貸”等金融產品,2023年為20余戶企業申請發放貸款9000余萬元。專業樓宇、園區助力企業快速落地。建成聯東U谷科技港、三醫智造中心、電子科大“三醫+AI”科技園等一批產業載體,面積從數千到數萬平不等,提供大平層或獨棟式研發生產空間。醫械企業在此發展,將置身于“上下樓”就是“上下游”的產業朋友圈中,感受一杯咖啡的時間就找到合作伙伴的幸福感。


03

產業場景數字化

三醫+AI蹄疾步穩


成都醫學城提出“BT+IT”跨界融合的發展理念,構建“三醫+大數據/AI”雙翼齊飛的現代產業體系。


1、醫養智慧轉型開拓數字器械應用空間。成都醫學城聚焦智慧醫療,大力發展以醫養康護、智能照護產品等為重點的銀發經濟,目前已擁有華西溫江院區等三級醫療機構8家,泰康之家蜀園、太保家園、太平芙蓉人家等五大險資康養機構等在內的養老機構19家,以及四川省八一康復中心等知名康復機構;匯聚了互聯網醫院65家,落地了省健康醫療大數據(溫江)應用基地等重大產業項目,獲評全國智慧健康養老應用示范基地。醫康養與數字經濟深度融合,為機器人、IPOCT、數字療法等智能器械打開了新的增長空間。

左圖:華西醫院溫江院區 右圖:泰康之家蜀園


四川省健康醫療大數據(溫江)應用基地圍繞“1+5+N”模式建設,即打造一朵衛生健康行業云“天府健康云”,構建數據管理服務中心、科學研究中心等五大應用支撐中心,促進N個健康醫療大數據應用項目轉化落地。未來,基地將加速推動健康醫療大數據的價值挖掘,推動數字技術與實體經濟深度融合,賦能智慧醫療、數字醫械、互聯網+醫療健康產業發展。


2、校地合作打造三醫+人工智能新生態。成都醫學城聯動電子科技大學,打造電子科技大學“三醫+AI”科技園,依托溫江區產業基礎和電子科技大學人才、技術等創新資源,聚焦招引醫療機器人、AI影像分析、“三醫”大數據、可穿戴設備高端醫療器械企業,打造以電子信息為基本盤,以醫療人工智能為特色的產業集聚區。目前一期已簽約注冊企業41家,促進簽約企業23家。


3、腦科學與類腦智能研究院引領基礎研究。2018年,四川省腦科學與類腦智能研究院就在成都醫學城成立,旨在打造“成都腦”芯片品牌,建成差異化特色發展的中國西部最好的腦科學與類腦研究中心。研究院以類腦智能和神經工程為重點,以探究腦機制、診治腦疾病、模仿腦智能作為主攻方向,建設云腦大數據平臺和類腦智能研究平臺。


4、電子信息產業發展加速賦能器械智能化。成都醫學城所在的溫江區正在與成都高新西區協同發展電子信息產業,全區匯聚了電子信息產業領域企業46家,重點發展新型顯示上下游、智能終端、電子元件、智能傳感器等領域,為醫療器械數字化奠定了基礎。


04

展 望


2024年5月7日,溫江區印發促進醫藥健康產業集群高質量發展支持政策,進一步明確了全力打造全國一流、國際知名的醫藥健康產業地標的愿景目標,政策對用地類重大項目給予固投獎勵,對優質的載體類企業給予最長三年租金補貼和最高1000萬元裝修設備補貼;對醫療器械單品種給予最高1000萬元支持等,這將推動成都醫學城引育一批“研發+制造+銷售+總部”的優質技術型的醫療器械企業。


展望未來,新質生產力成為產業發展的關鍵和樞紐,也為醫療器械行業提供了新的機遇和方向。面對新局面,深耕醫藥健康產業十余年的成都醫學城必將搶抓機遇,依托良好產業生態、厚重產業基礎,持續打造高端醫療器械“超級產業鏈”,在西部建成具有全國性影響力的醫療器械產業高地。


成都醫學城招商負責人:

常永志:187 8007 1590

鄒 文 :138 8062 0307

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