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質(zhì)子治療以其卓越的性能被譽為腫瘤放療的“皇冠上的明珠”，代表著放療技術(shù)的最高水平。這項技術(shù)利用質(zhì)子束的高能特性，精準(zhǔn)地打擊腫瘤組織，同時最大限度地減少對周圍正常組織的損傷，為腫瘤患者帶來了前所未有的治療希望。據(jù)最新統(tǒng)計，全球范圍內(nèi)質(zhì)子重離子治療中心的數(shù)量已經(jīng)超過百家，這充分顯示了質(zhì)子治療技術(shù)在全球范圍內(nèi)的廣泛認(rèn)可和應(yīng)用。據(jù)市場預(yù)測，到2031年，全球質(zhì)子治療市場將達到近16億美元，這一數(shù)字充分反映了質(zhì)子治療技術(shù)的巨大潛力和廣闊前景。

2024年即將結(jié)束，器械之家對中國內(nèi)地地區(qū)的質(zhì)子放射治療系統(tǒng)項目進展進行了統(tǒng)計（根據(jù)公開報道消息進行了整理），發(fā)現(xiàn)已運營的質(zhì)子治療中心已到達7家，在建項目17家。

01

運營中的質(zhì)子治療項目7家

質(zhì)子治療之所以能夠在腫瘤放療領(lǐng)域脫穎而出，得益于其獨特的物理和生物學(xué)特性。與傳統(tǒng)放療技術(shù)相比，質(zhì)子治療能夠?qū)崿F(xiàn)更精準(zhǔn)的劑量分布，使腫瘤組織受到更高劑量的照射，而周圍正常組織受到的輻射則大大降低。這種精準(zhǔn)打擊的能力不僅提高了治療效果，還顯著減少了治療副作用，提高了患者的生活質(zhì)量。

我國大陸地區(qū)目前已運營的質(zhì)子治療中心共7家，隨著新項目的不斷推進和建成，這一數(shù)字有望持續(xù)攀升。目前運營的七個項目中使用瓦里安產(chǎn)品為三個，使用IBA為兩個，國產(chǎn)艾普強及邁勝各占一個。這基本反映了質(zhì)子治療設(shè)備市場的現(xiàn)狀。IBA是全球質(zhì)子治療設(shè)備最大的供應(yīng)商，其在質(zhì)子設(shè)備領(lǐng)域市場份額占據(jù)了全球市場一半左右，而瓦里安市場占有率僅次于IBA。但是瓦里安中國設(shè)有生產(chǎn)基地，因此可能在中國市場上更有優(yōu)勢。另外，國產(chǎn)產(chǎn)品也在崛起，艾普強及邁勝也在中國市場占有一席之地。

02

在建項目有17家

進入“十四五”規(guī)劃期，國家衛(wèi)健委進一步加大對質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的配置力度。2023年6月29日發(fā)布的《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃通知》明確指出，全國將規(guī)劃配置重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)41臺。隨后，在同年10月7日的通知中，計劃審批數(shù)量調(diào)整為31臺，最終21家醫(yī)療機構(gòu)獲得批準(zhǔn)，其中質(zhì)子治療系統(tǒng)占比達14臺。

2024年2月8日，國家衛(wèi)健委再次發(fā)布通知，對“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃進行調(diào)整，新增8臺(套)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)專門用于社會辦醫(yī)療機構(gòu)。這一政策調(diào)整旨在促進社會辦醫(yī)的快速發(fā)展，為更多患者提供高質(zhì)量的質(zhì)子治療服務(wù)。

此外，2024年9月6日，國家衛(wèi)健委啟動了第二輪甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作，規(guī)劃重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共17臺。目前，該輪配置申請和審批工作正在緊鑼密鼓地進行中，預(yù)計將有更多醫(yī)療機構(gòu)加入質(zhì)子治療系統(tǒng)的配置行列。

以下是目前統(tǒng)計的在建的質(zhì)子治療項目，共有十七家（部分在建項目可能無公開信息，因此未統(tǒng)計，個別項目無法在公開信息中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品廠家的信息，因此沒有標(biāo)注）。目前來看，在建的質(zhì)子中心中，有8家為國產(chǎn)產(chǎn)品，包括邁勝、中科離子、中廣核等。邁勝醫(yī)療的小型設(shè)備優(yōu)勢比較明顯，共有5家使用。當(dāng)然IBA還是占有絕對優(yōu)勢，有5家使用，中廣核的質(zhì)子治療產(chǎn)品是與IBA公司合作的。中廣核技在2020年引進了IBA公司全球領(lǐng)先的多室質(zhì)子治療技術(shù)，通過對引進技術(shù)的消化、吸收和再創(chuàng)新，實現(xiàn)國際一流質(zhì)子治療裝備的自主化和國產(chǎn)化。

03

質(zhì)子治療設(shè)備提供商

隨著質(zhì)子治療技術(shù)在全球范圍內(nèi)的快速發(fā)展，越來越多的醫(yī)療設(shè)備提供商投身于這一領(lǐng)域，以下是全球15家領(lǐng)先的質(zhì)子治療設(shè)備提供商的介紹。

瓦里安醫(yī)療

瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司創(chuàng)立于1948年，是全球領(lǐng)先的癌癥及其他重大疾病診斷及治療解決方案的供應(yīng)商，也是第一家入駐美國加州硅谷的高科技公司。瓦里安在全球擁有70多個分支機構(gòu)，并在美國、歐洲和中國設(shè)有生產(chǎn)基地。自90年代開始，瓦里安便進入質(zhì)子治療技術(shù)的開發(fā)和研究，并于2009年正式全線進入質(zhì)子治療系統(tǒng)市場，迅速建立了以超導(dǎo)回旋加速器和筆型束掃描技術(shù)為先進技術(shù)平臺的質(zhì)子治療業(yè)務(wù)。2021年已被西門子醫(yī)療收購。

IBA

IBA（Ion Beam Applications S.A.）創(chuàng)立于1986年，是粒子加速器技術(shù)的世界領(lǐng)導(dǎo)者，也是全球最大的質(zhì)子治療設(shè)備供應(yīng)商。IBA的質(zhì)子治療儀已在全球治療超過11萬名患者，其中包括超過8000例兒童患者治療案例。2020年8月，IBA與中廣核達成合作，簽署了《多室質(zhì)子治療系統(tǒng)技術(shù)許可協(xié)議》和《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，共同推進質(zhì)子治療技術(shù)的國產(chǎn)化和自主化。

ProNova Healthcare

Provision Healthcare的前身是全球最大的PET-CT設(shè)備公司CTI，在2006年被西門子收購后，集中精力于質(zhì)子治療設(shè)備。其旗下的ProNova Solutions部門開發(fā)了ProNova SC360質(zhì)子治療系統(tǒng)，這是第一個也是唯一一個超導(dǎo)緊湊型質(zhì)子治療系統(tǒng)，提供完整的360°治療角度。

P-Cure

P-Cure成立于2007年，開發(fā)了以患者為中心的綜合質(zhì)子治療解決方案。其P-Cure解決方案消除了對高度屏蔽的多層中心的需求，能夠在現(xiàn)有的放射腫瘤學(xué)部門內(nèi)建造質(zhì)子治療室，并將同等大小的質(zhì)子中心的成本減半。P-Cure采用筆形束質(zhì)子掃描，搭配FDA批準(zhǔn)的室內(nèi)高質(zhì)量成像4D CT，實現(xiàn)更好的質(zhì)子束傳輸。

Leo Cancer Care

Leo Cancer Care由國際知名放療團隊創(chuàng)立于澳大利亞，開發(fā)了具有集成屏蔽功能的精簡新型放射治療系統(tǒng)。其Marie?系統(tǒng)包括一個獨特的直立患者定位系統(tǒng)和CT掃描儀，使模擬和治療可以在一個地方進行。Leo Cancer Care的研究已證明以直立方位治療患者有很多好處。

B dot Medical

B dot Medical是一家初創(chuàng)公司，致力于開發(fā)超緊湊質(zhì)子治療系統(tǒng)。其設(shè)計的質(zhì)子治療系統(tǒng)無需旋轉(zhuǎn)機架，使用超導(dǎo)磁體讓質(zhì)子束彎曲，大大縮小了系統(tǒng)體積。該系統(tǒng)易于安裝在新建的質(zhì)子醫(yī)院或通用的X射線腫瘤治療系統(tǒng)空間中。

日立株式會社

日立制作所研制出了日本第一臺點掃描質(zhì)子治療系統(tǒng)，并于2013年開始在名古屋質(zhì)子治療中心治療患者。其筆形束掃描質(zhì)子治療設(shè)備是第一個獲得美國FDA許可的該類型質(zhì)子治療設(shè)備。為了應(yīng)對全球?qū)π⌒唾|(zhì)子治療系統(tǒng)的需求，日立開發(fā)了專為單個治療室設(shè)計的緊湊型質(zhì)子治療系統(tǒng)。

住友重機械

住友重機械工業(yè)株式會社是世界首批質(zhì)子系統(tǒng)供應(yīng)商之一，其新一代質(zhì)子治療系統(tǒng)為多室型，將容納兩間設(shè)有旋轉(zhuǎn)機架的治療室和一間可供未來擴增使用的空間。該系統(tǒng)配備了一個超導(dǎo)回旋加速器，擁有輸出強大的質(zhì)子束。

OPTIVUS

OPTIVUS是全球首個以醫(yī)院為基礎(chǔ)的質(zhì)子束癌癥治療中心的創(chuàng)建者，其Conforma 3000系統(tǒng)擁有超過30年的實際治療經(jīng)驗，代表了第六代共形質(zhì)子束輻射技術(shù)。該系統(tǒng)被設(shè)計為模塊化和可擴展的，可根據(jù)需要和資源進行擴展。

THERYQ

THERYQ位于法國南部，專門設(shè)計和生產(chǎn)包含直線加速器的放射治療機。其Flashdeep設(shè)備是全球首個革命性的Flash放射治療設(shè)備，將使用超高能電子輻射來治療耐藥性癌癥。

Advanced Oncotherapy

Advanced Oncotherapy研發(fā)的LIGHT系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計，擁有更輕的重量和更高的質(zhì)子傳輸效率。該系統(tǒng)可實施Flash（閃射）粒子治療技術(shù)，在任何能量下都能保持全輸出。

ProTom International

ProTom International專門從事于用小型加速器開發(fā)出比常規(guī)質(zhì)子治療裝置更小空間的質(zhì)子治療中心。其Radiance 330®系統(tǒng)采用先進的筆形束掃描技術(shù)，提供質(zhì)子治療，并支持單房間、多房間和可擴展配置。

艾普強

艾普強上海艾普強粒子設(shè)備有限公司成立于2011年，是面向中國市場的質(zhì)子放療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化公司。其研發(fā)的質(zhì)子治療設(shè)備于2021年在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心展開臨床試驗，并于2022年9月獲得NMPA批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化邁出新步伐。

邁勝醫(yī)療

邁勝醫(yī)療集團是專注小型化質(zhì)子放療領(lǐng)域的先行者，其生產(chǎn)的質(zhì)子放療設(shè)備是全球首創(chuàng)的集成化、高性價比的單室和多室并聯(lián)質(zhì)子治療系統(tǒng)。截至2022年，邁勝醫(yī)療在全美單室質(zhì)子設(shè)備領(lǐng)域市場占有率位居第一。

中科離子

合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司成立于2016年，是合肥離子醫(yī)學(xué)中心自主研發(fā)承擔(dān)單位。其研發(fā)的基于緊湊型超導(dǎo)回旋加速器的質(zhì)子治療系統(tǒng)已獲專利，并成功實現(xiàn)200MeV穩(wěn)定質(zhì)子束流從治療室引出，標(biāo)志著國產(chǎn)世界上最緊湊型超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)研制成功。

以上15家質(zhì)子治療設(shè)備制造商一直致力于與腫瘤等疾病的斗爭中，這幾年這一行業(yè)的中國力量也逐漸崛起。當(dāng)然這與質(zhì)子治療作為先進的腫瘤治療手段，這幾年在國內(nèi)快速發(fā)展也有著密不可分的關(guān)系。根據(jù)公開信息的不完全統(tǒng)計，目前我國運營、在建和擬建的質(zhì)子項目總數(shù)已達到49家。對于質(zhì)子治療設(shè)備在世界及中國的發(fā)展，器械之家將持續(xù)關(guān)注報道。