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來源：器械之家，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，且24小時后方可轉(zhuǎn)載

隨著機器人輔助手術(shù)需求的迅猛增長，國內(nèi)手術(shù)機器人市場呈現(xiàn)出群雄逐鹿、競相綻放的繁榮景象。據(jù)統(tǒng)計，2024年器械之家及其媒體矩陣發(fā)布了數(shù)百篇關(guān)于手術(shù)機器人的深度報道，鮮活呈現(xiàn)了行業(yè)的熱烈態(tài)勢。

在此背景下，我們依據(jù)“創(chuàng)新深度”、“技術(shù)領(lǐng)先性”及“行業(yè)影響力”等多重標準，結(jié)合專家意見與讀者反饋，精心篩選出最具價值的十款產(chǎn)品，并榮耀揭曉《器械之家：2025十大手術(shù)機器人創(chuàng)新產(chǎn)品》榜單。

本榜單排名不分先后，我們期待在廣大讀者的關(guān)注下，中國手術(shù)機器人行業(yè)越來越好，器械之家也將致力于發(fā)掘更多創(chuàng)新產(chǎn)品，第一時間為大家傳遞前沿資訊。

01

直觀復(fù)星

Ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)

入選理由

與已上市同類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品光纖定位導(dǎo)管外徑更小，可進入到更深的肺部氣道，同時產(chǎn)品技術(shù)穩(wěn)定、精準，不易受到干擾，可有效降低氣胸和出血的并發(fā)癥率，對于提高患者生存率具有重要意義。

產(chǎn)品介紹

2024年3月21日，直觀復(fù)星Ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)（以下稱為“Ion”）成功通過國家藥品監(jiān)督管理局批準。

直觀醫(yī)療開發(fā)的光纖形狀感知技術(shù)，在整個導(dǎo)航和活檢過程中為醫(yī)生提供導(dǎo)管的精確位置和形狀信息。Ion可以便捷地與現(xiàn)有肺結(jié)節(jié)活檢工作流程以及成像技術(shù)整合，包括透視、徑向支氣管內(nèi)超聲和錐形束 CT。

其超纖細導(dǎo)管直徑僅為3.5毫米且可180°全向彎曲，這一突破性設(shè)計使得導(dǎo)管能夠輕松穿越復(fù)雜的外周支氣管網(wǎng)絡(luò)，直達傳統(tǒng)技術(shù)難以觸及的肺部深處。

Ion引入創(chuàng)新的機器人平臺操作模式，顛覆了傳統(tǒng)支氣管鏡需要醫(yī)生手持操作的方式。醫(yī)生只需通過控制臺上的軌跡球和滾輪，即可輕松控制導(dǎo)管的插入、縮回及遠端尖端關(guān)節(jié)的精確運動，大大簡化了操作流程，提高了診療效率。

02

史賽克

Mako機器人

入選理由

史賽克Mako機器人是全球第一款“一機三術(shù)式”機器人，包括全髖關(guān)節(jié)置換（THA）、全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）和單髁關(guān)節(jié)置換(PKA)。同時也是第一個在中國落地全髖、全膝及單髁置換“三術(shù)式”解決方案的關(guān)節(jié)機器人。

產(chǎn)品介紹

Mako機器人以其高度個性化的手術(shù)規(guī)劃，確保了每位患者都能獲得量身定制的治療方案。通過精準的三維骨模型分析，醫(yī)生能夠充分了解患者的骨骼結(jié)構(gòu)，從而制定出最符合患者需求的手術(shù)計劃。這種個性化的手術(shù)方案不僅提高了手術(shù)的精準性，還最大程度地降低了手術(shù)風險，確保患者獲得最佳的治療效果。

在手術(shù)過程中，Mako機器人憑借其卓越的精準度，為醫(yī)生提供了無與倫比的輔助。通過先進的紅外系統(tǒng)和軟件技術(shù)，機器人能夠精確地定位患者的骨骼和截骨工具，確保每一步操作都符合預(yù)設(shè)的手術(shù)計劃。這種精準度不僅減少了人為因素導(dǎo)致的誤差，還使得手術(shù)更為細膩和精細，進一步提高了手術(shù)質(zhì)量。

值得一提的是，Mako機器人在保證手術(shù)精準度的同時，也注重患者的康復(fù)體驗。機器人輔助的手術(shù)能夠減少手術(shù)創(chuàng)傷和出血量，從而加快患者的康復(fù)速度。

2024年進博會期間，Mako又帶來了最新的全髖關(guān)節(jié)置換（THA）4.0系統(tǒng)，增加了脊柱骨盆聯(lián)動的數(shù)據(jù)測算，在植入體角度術(shù)前規(guī)劃等功能上全新升級，個性化了解不同患者其脊柱對于髖關(guān)節(jié)的影響，進一步提升手術(shù)診療的可靠性。

03

微創(chuàng)機器人

圖邁®腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)

入選理由

2024年5月7日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®機器人集團”）研發(fā)的圖邁®腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)獲歐盟CE認證（MDR），成為第一款獲得CE認證的國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機器人。

8月，圖邁®機器人又獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局批準上市，成為亞洲第一且目前唯一同時獲得中國NMPA、歐盟CE及巴西ANVISA認證的腔鏡手術(shù)機器人。

產(chǎn)品介紹

圖邁®機器人擁有全球首個基于手術(shù)入路的腔鏡手術(shù)機器人力感知組件，——力呈現(xiàn)®，且具有多層安全防護架構(gòu)，可實現(xiàn)實時防護感知，頭部離開自動鎖定；其先進的成像系統(tǒng)，可以提供10倍光學(xué)放大的高清視野，實現(xiàn)裸眼3D成像。

執(zhí)行手術(shù)操作的機械臂系統(tǒng)擁有7個自由度，可以穩(wěn)定濾除術(shù)者的手部生理震顫，可轉(zhuǎn)腕式手術(shù)器械提供了人手無法比擬的靈活度、精準度和穩(wěn)定性，可輔助術(shù)者在狹小的腔體內(nèi)實現(xiàn)精準識別、精準解剖、精細切除以及精細縫合重建，利于術(shù)者充分發(fā)揮自身手術(shù)水平與技巧，完成精細化、高難度的復(fù)雜手術(shù)。

04

精鋒®多孔腔鏡手術(shù)機器人MP2000

入選理由

精鋒®多孔手術(shù)機器人歷經(jīng)3年的臨床醫(yī)工合作以及超過3000例的手術(shù)積累和深厚技術(shù)沉淀，在上一代產(chǎn)品MP1000的基礎(chǔ)上進行了全面性能升級，重磅發(fā)布“七重進化”精鋒®MP2000，不僅包括硬件如人體工學(xué)和手術(shù)器械的升級和拓展，還涵蓋了算力、算法和圖像傳輸?shù)群诵募夹g(shù)的全面提升。

產(chǎn)品介紹

2024年8月10日，由中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會泌尿外科醫(yī)師分會主辦的“2024中國醫(yī)師協(xié)會泌尿外科醫(yī)師分會(CUDA)年會"在西安隆重開幕。此次盛會上，全新一代精鋒®多孔腔鏡手術(shù)機器人MP2000重磅首發(fā)。

精鋒全新一代多孔腔鏡手術(shù)機器人MP2000，是精鋒醫(yī)療與全國頂尖臨床專家，歷經(jīng)三載春秋，以上一代產(chǎn)品超3000例手術(shù)實踐為基石，攜手“共創(chuàng)”的結(jié)晶。七重進化，全面提升性能高度。

? 全新人體工學(xué)設(shè)計，讓手術(shù)體驗更加沉浸、舒適；
? 全面算力提升，讓主刀醫(yī)生每一個動作指令精準、絲滑；
? 全域圖像算法:AI助力每一幀畫面都清晰真實；
? 全速圖像傳輸:零感知延時，手眼協(xié)調(diào)一致守護手術(shù)安全；
? 全相熒光成像:標準融合、單熒光、梯度熒光三種顯影模式，直擊病灶；
? 全棧底層設(shè)計:讓機器人與遠程手術(shù)系統(tǒng)無縫融合；
?全科手術(shù)器械:手術(shù)區(qū)域覆蓋人體胸腔、腹腔及盆腔等腔體，勝任泌尿外科、婦科、普外科、胸外科等全科室經(jīng)典及高難度術(shù)式。

05

長木谷

ROPA骨科智能手術(shù)機器人

入選理由

該手術(shù)機器人由“數(shù)智腦、數(shù)智手、數(shù)智眼”精妙融合而成，三位一體模擬資深骨科專家的能力，將術(shù)前人工智能制定的個體化手術(shù)方案在術(shù)中精準完美實施。

產(chǎn)品介紹

2024年8月，由北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司（長木谷®）自主研發(fā)的人工智能骨科手術(shù)機器人作為正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，成為搭載AI人工智能輔助骨科治療類醫(yī)療器械三類注冊證，標志著長木谷®在骨科人工智能與手術(shù)機器人領(lǐng)域的“中國智造”全新升級，進一步打破了長期以來進口品牌的壟斷局面。

ROPA®骨科智能手術(shù)機器人通過獨有的人機交互設(shè)計，采用了以術(shù)者為中心的產(chǎn)品設(shè)計理念，將圖像配準、術(shù)中規(guī)劃、自動定位3個手術(shù)關(guān)鍵步驟一氣呵成，讓術(shù)者更從容不迫，游刃有余。

通過10萬+病例的深度學(xué)習(xí)與成長，ROPA手術(shù)機器人已能夠模擬骨科專家思維，精準規(guī)劃手術(shù)路徑,不僅讓骨科手術(shù)過程更短，效果更好，同時還縮短了醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，解決了供需不平的醫(yī)療現(xiàn)狀，推動了中國AI+新質(zhì)生產(chǎn)力的飛躍發(fā)展。

06

聯(lián)影智融經(jīng)皮介入手術(shù)機器人

uInterv C550

入選理由

該機器人實現(xiàn)了臨床術(shù)式的革命性突破，讓醫(yī)生能在動態(tài)CT實時影像引導(dǎo)下“邊看邊穿”，并能隔室操控手術(shù)機器人，完成穿刺全過程，大幅提升手術(shù)的精準性與安全性，引領(lǐng)經(jīng)皮介入臨床診療進入CT“實時可視化”時代。

產(chǎn)品介紹

據(jù)悉，聯(lián)影智融自主研發(fā)的全球首創(chuàng)CT引導(dǎo)「實時可視化」uInterv C550 經(jīng)皮介入手術(shù)機器人的多項原研創(chuàng)新科研成果入選2024 RSNA，引領(lǐng)介入術(shù)式臨床升維，中國「智」造的科技魅力閃耀全球。

2024年11月，在2024中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師年會（CCI 2024）聯(lián)影集團重磅推出uInterv C550經(jīng)皮介入手術(shù)機器人。提供了全球首創(chuàng)的介入穿刺解決方案。

CT引導(dǎo)經(jīng)皮介入手術(shù)機器人憑借原研“黑科技”，真正做到了“實時可見”。據(jù)聯(lián)影智融放射介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)總經(jīng)理毛毅君介紹，全套方案由手術(shù)間和操控間構(gòu)成，機器人的uReal-time®科技利用高速雙向流處理技術(shù)，在操作間和手術(shù)間搭建了毫秒級的CT實時影像傳輸和手術(shù)器械遠程控制的雙向同步信息快車道，提供精確的實時引導(dǎo)，使醫(yī)生能穩(wěn)坐CT掃描間外控制穿刺器械實時追蹤腫瘤位移，精準直達靶點。

機器人的另一項“黑科技”——uReal-space?通過生成式智能技術(shù)，能解構(gòu)醫(yī)生精細的手術(shù)操作，控制亞毫米級醫(yī)用機械臂實現(xiàn)360度精準運動和穿刺，其前沿觸覺感知技術(shù)能真實還原手術(shù)沉浸感，大幅提升了手術(shù)的安全性。

既看得見，又穿得準。醫(yī)生在操作間內(nèi)就能實時控制進針過程，既能降低因為“穿刺過程不可見”帶來的對危險組織誤穿刺的概率，又能減少因反復(fù)進針和調(diào)整帶來的并發(fā)癥風險和痛苦。

07

睿米®神經(jīng)外科手術(shù)機器人

新產(chǎn)品系列

入選理由

神經(jīng)外科手術(shù)機器人核心部件包括手術(shù)規(guī)劃軟件、光學(xué)跟蹤定位儀和機械臂，睿米®手術(shù)機器人在這三個核心部件上展現(xiàn)出了卓越的升級成果。

產(chǎn)品介紹

近日，柏惠維康旗下睿米®神經(jīng)外科手術(shù)機器人新產(chǎn)品系列 RM-50B/RM-50T/RM-50TF 獲得 NMPA 認證，正式獲批上市，這無疑是國產(chǎn)神經(jīng)外科手術(shù)機器人發(fā)展歷程中的又一關(guān)鍵里程碑。此前，睿米®手術(shù)機器人兩款新型號產(chǎn)品 RM-260和RM-150已陸續(xù)獲批。目前，睿米®手術(shù)機器人系列產(chǎn)品型號已擴充至 8 款，形成種類豐富且功能強大的產(chǎn)品矩陣。

▲ 睿米®國產(chǎn)自動化、智能化專用手術(shù)機械臂

神經(jīng)外科手術(shù)機器人核心部件包括手術(shù)規(guī)劃軟件、光學(xué)跟蹤定位儀和機械臂，睿米“手術(shù)機器人在這三個核心部件上均實現(xiàn)了國產(chǎn)自研，產(chǎn)品性能展現(xiàn)出了卓越的升級成果，引領(lǐng)著行業(yè)水平不斷向前邁進。最新獲批的新型號產(chǎn)品均搭載睿米“AI智能手術(shù)規(guī)劃軟件“，并且均采用柏惠維康自研自產(chǎn)的光學(xué)跟蹤定位儀一一多光譜跟蹤定位平臺，此外，新產(chǎn)品系列均采用國產(chǎn)自動化、智能化專用手術(shù)機械臂。

自主研發(fā)的核心部件在保證設(shè)備精準性、穩(wěn)定性及智能化水平的同時，更加適配臨床場景需求，并有效降低了成本，打破了過去依賴進口部件的被動局面，真正實現(xiàn)了核心部件全面國產(chǎn)化，從根本上打破國外技術(shù)“卡脖子”的困局，在市場競爭中展現(xiàn)出更加突出的競爭優(yōu)勢。

08

愛博合創(chuàng)

PANVIS-A?腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)

入選理由

愛博合創(chuàng)的PANVIS-A?采用了多項全球獨創(chuàng)技術(shù)，包括力反饋技術(shù)、多器械系統(tǒng)控制技術(shù)、多層級多模態(tài)安全預(yù)警技術(shù)等，這些技術(shù)的結(jié)合不僅提升了手術(shù)的安全性和效率，也極大地縮短了醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線。

產(chǎn)品介紹

2024年8月26日，深圳愛博合創(chuàng)醫(yī)療機器人有限公司自主研發(fā)的PANVIS-A?腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)正式獲批NMPA第三類醫(yī)療器械注冊證書。

愛博合創(chuàng)的PANVIS COF®（Catheter-On-Finger）指尖導(dǎo)管直觀操作系統(tǒng)采用自然交互的設(shè)計理念，很好地保留了醫(yī)生已有的操作習(xí)慣和技能，讓醫(yī)生可以很快上手操作，學(xué)習(xí)曲線極大縮短。與此同時，采用多模態(tài)融合技術(shù)，在手術(shù)過程中通過從端機器人傳感檢測系統(tǒng)，把導(dǎo)管、導(dǎo)絲和血管壁之間的碰撞信息進行檢測，通過通信技術(shù)傳輸?shù)街鞫瞬僮髌?，在主端操作器真實還原從端的檢測力信息，通過視、聽、觸三感官進行毫秒級反饋。

PANVIS-A?的隔室操作設(shè)計，讓醫(yī)生從沉重的鉛衣和輻射中解放出來，提升了整個手術(shù)過程的安全性和舒適性。這一設(shè)計得到了與會醫(yī)生的高度認可，也讓更多的醫(yī)療工作者看到了未來手術(shù)室的可能性：更智能、更輕松，也更安全。

09

睿觸科技

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)RC120

入選理由

該穿刺系統(tǒng)獨創(chuàng)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“CT影像與智能傳感一體化技術(shù)”，輔助術(shù)者快速規(guī)劃穿刺路徑，精準定位目標病灶，有效規(guī)避穿刺風險。術(shù)前無需標記、無需配準，最大程度地解決了穿刺精度問題。

產(chǎn)品介紹

2024年2月21日，「睿觸科技」的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)RC120獲NMPA批準上市。

穿刺手術(shù)機器人RC120憑借其獨創(chuàng)的“CT影像與智能傳感一體化技術(shù)”，突破了現(xiàn)有常見的電磁導(dǎo)航和光學(xué)導(dǎo)航機器人的弊端，在術(shù)前無需對患者體表做標記、無需額外進行配準。整個手術(shù)操作流程與傳統(tǒng)操作一致，省去了術(shù)中粘貼標識、測繪穿刺點及“分步進針”過程，減少因繁復(fù)操作帶來的誤差，提高手術(shù)效率。

此外，穿刺手術(shù)機器人RC120的定位穿刺精度達亞毫米級，幫助醫(yī)生精準定位，降低氣胸和出血風險，更為精準、安全，為患者帶來了更好的治療體驗和更多的治療選擇。

10

春立醫(yī)療

黃河INS 1-手持骨科機器人

入選理由

據(jù)悉，這是國內(nèi)第一個手持骨科手術(shù)機器人。

產(chǎn)品介紹

2024年5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局批準北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)上市，型號為黃河INS 1-手持骨科機器人（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20243010897）。

產(chǎn)品采用了手持式導(dǎo)航手術(shù)工具，通過發(fā)揮醫(yī)生主導(dǎo)作用解決手術(shù)中截骨精度和準確度的問題；該產(chǎn)品技術(shù)路線較新，設(shè)備操作更為靈活，具有占用空間小、配置成本低、操作方便、截骨質(zhì)量和精度容易得到保障等多方面優(yōu)勢。

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長期以來，器械之家重點關(guān)注行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先技術(shù)，我們愿發(fā)掘更多業(yè)界領(lǐng)袖，為推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻綿薄之力。在未來一段時間里，我們還將陸續(xù)發(fā)布更多醫(yī)械細分行業(yè)創(chuàng)新榜單，請大家拭目以待！