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圍繞醫療器械賽道，市場上始終存在兩類敘事：一種著重放大周期壓力、政策擾動與價格下行；另一種則將視角放得更長，基于產業趨勢與臨床進展，觀察企業穿越行業周期的能力。

在啟明醫療身上，二者交匯成一種復雜但值得拆解的圖景。復牌以來，公司圍繞“利潤化”與“國際化”兩條主線推進組織重建、非核心業務剝離、降本增效與債務結構改善；同時，“四瓣一體”戰略正在進入成果逐步兌現的階段——Cardiovalve完成150例入組并在倫敦瓣膜會首次發布125例中期數據，Venus-PowerX的全球確證性臨床試驗穩步推進，VenusP-Valve在美國IDE臨床的穩步推進在全球多個市場加速放量。

把這些切面聯結起來看，公司正在把證明型臨床證據轉化為可規模落地的商業能力，這本身就需要時間與資本的匹配——企業的短期資產處置與財務安排，恰恰是這一鏈條上必不可少、且合乎邏輯的步驟。而集采這個討論已久的話題，放在瓣膜賽道的滲透率背景下，也顯得更像一場“擴大市場容量”的結構性變化。

在產業趨勢與企業自身軌跡交織的節點上，理解啟明醫療的真正路徑，需要跳出單一事件，以更大的時間維度和更完整的邏輯鏈條觀察其戰略執行。

01

產業園等非核心資產剝離的底層邏輯

戰略承諾一經提出，執行便成了檢驗其可信度的標準。

早在復牌之初，啟明醫療便提出要著手剝離濱江健康產業園這一重資產項目，2025年投資者關注啟明醫療的三件大事也集中在Cardiovalve能否達成合作、非核心資產的剝離以及未來的融資規劃。

在2025年中報后的業績交流會上，啟明醫療管理層再次強調了未來12個月現金流補充規劃，其中包括處置非核心業務，即產業園以及歷史投資中與瓣膜業務協同性不強的少數股權投資。

非核心資產往往占用管理與資金資源，尤其在核心產品臨床和國際化投入密集的階段，與核心瓣膜業務脫節的資產會顯著影響投入資本回報率。資產處置帶來的現金回籠，其意義并不僅僅在于“補充現金流”，更在于將資源重新配置到核心瓣膜業務，使資本回報路徑更加清晰。同時，這類動作能有效提升資產周轉效率，使公司的經營質量進一步提高。

11月11日，啟明醫療發布公告，已與杭州濱江城建發展有限公司簽訂協議，以總代價約3.75億元出售位于杭州的生命健康產業園在建項目，連同相關土地使用權，交易將待股東大會批準后生效。

根據公告披露，啟明醫療本次產業園出售在扣除相關稅費后，預計可獲得凈款項約3.44億元人民幣。該筆資金中約2.65億元將用于償還產業園對應的建設貸款，剩余約7,860萬元將補充公司日常營運資金。通過此次處置，公司不僅可避免未來約7億元的產業園建設投入，還通過清償相關貸款直接減少利息支出，顯著降低財務杠桿水平，從而同步實現改善現金流與優化有息負債結構的目標。

這筆交易一方面將會來帶增量現金流的補充，另一方面，會顯著優化公司的債務結構，大幅降低財務杠桿，釋放出更多的銀行授信額度，是公司在2025年的一個重要戰略舉措落地。

創新醫療器械公司在國際化臨床與注冊階段具有顯著的資本密集屬性，而資源錯配是系統性風險的重要來源之一。醫療器械企業的核心價值，應體現在產品管線的研發、臨床、注冊及商業化能力上。在當前的經營環境中，將有限資源配置于回報率較低的重資產產業園業務并非明智之舉。啟明醫療在復牌后的戰略調整期間，主動剝離非核心重資產業務，降低財務杠桿，將資源聚焦于瓣膜主業，這一系列舉措有助于提升財務信用水平、改善財務健康度，并降低運營不確定性，是應對復雜市場環境的務實選擇。

業內人士分析稱，該筆建設貸款償還的直接效果是減少未來兩到三年的利息支出，更重要的是，償還貸款將顯著改善公司的有息負債率，在當下低利率環境下有助于進一步釋放更多的銀行授信額度，為公司通過未來的銀行融資將資源聚焦核心業務奠定扎實的基礎。對于需要在最近幾年密集推進海外注冊、關鍵臨床以及供應鏈升級的企業而言，穩健的資產負債表本身就是一種“能力”。

此外值得關注的是，啟明醫療近期公告，通過與產業基金協商一致，已將復牌后取得的1.5億元人民幣可轉換債券到期日從2026年3月延后至2027年3月。此舉將原屬短期債務的1.5億元融資轉為長期負債，有望進一步優化公司債務結構，緩解短期現金流壓力。結合此前對產業園資產及相關長期建設貸款的剝離，這一系列動作清晰地反映出公司在既定戰略指引下，正積極調整資產結構、優化資源配置，是落實聚焦主業、提升財務健康度的必要舉措。

02

集采背景下的新機會

壓力從來不是唯一變量，關鍵在于企業如何調節結構、重塑曲線。

眾所周知，啟明醫療也身處集采帶來的行業性壓力漩渦之中。但是與藥品集采不同，以往的器械類集采經驗表明，器械集采帶來的主要是結構性變化：市場容量被打開、醫院準入速度加快、手術量更容易形成上升曲線，這給具備成本優勢的企業提供了結構性機會。

首先，瓣膜疾病的臨床需求旺盛。隨著人口老齡化加速、心血管疾病持續高發，主動脈瓣狹窄、二尖瓣反流、三尖瓣反流正在成為各國醫療系統的重點關注對象。然而，在中國，無論是TAVR還是TMVR/TTVR，滲透率都處于成長初期階段，但預計未來將高速增長。在這樣的背景下，集采帶來的價格下降可以顯著提升可及性，使更多省份和醫院更快開展介入治療，形成由“價格變化”帶來的實際“市場擴容”。

其次，對于具備成本優勢、供應鏈穩定、自制率較高、創新產品儲備豐富的企業而言，這類結構性市場變化反而是爭取份額的窗口期。啟明醫療在過去一年持續推進原材料國產化、自制比重提升、供應鏈本土化，這些動作將成本敏感度降到更優水平，使公司在集采框架下依然具備競爭力，也具備通過規模效應提升效率的潛力。

集采還帶來一個關鍵變化：醫生技術培訓和醫療機構準入能力提升。當更多醫院獲得資質、更多醫生開展瓣膜介入手術時，手術經驗會形成正循環，市場整體容量會隨之提升。這一過程在骨科、心臟支架等器械領域已被多次驗證，而瓣膜行業本身具有更高的“技術依賴性”和“學習曲線效應”，因此集采對行業的促進作用可能更顯著。

此外值得注意的是，在啟明醫療的業務結構中，國內市場并非唯一增長引擎——另一條路徑正在形成“穩定支撐”。上半年公司海外收入4,071萬元，在總收入中占比21.8%，較上年同期提升5個百分點。從市場覆蓋來看，公司產品目前已進入歐洲、北美、中東、東南亞和拉美等67個國家和地區，進入海外超180家醫院，上半年新增新西蘭、印度和中國香港三個商業化地區。

換句話說，國際業務的持續增長，為公司在國內承接“集采時代”提供了天然緩沖，讓公司的整體營收結構更具抗波動能力。

03

創新價值從潛力走向顯性

對于投資者來說，把握一家企業創新本質和核心增長點尤為重要。

啟明醫療的“四瓣一體”戰略在近期迎來了密集的臨床關鍵節點，這些節點并非孤立事件，而是對公司長期研發路徑的系統性驗證。

最受關注的是Cardiovalve項目，Cardiovalve是一款適用于二尖瓣與三尖瓣反流治療的經導管介入瓣膜置換系統，其經股靜脈入路方式較同類產品更具安全性。該產品三尖瓣反流適應癥于2020年1月獲美國FDA“突破性設備稱號”，10月24日啟明醫療官宣完成了全部150例患者的CE注冊關鍵臨床入組，并在倫敦瓣膜會上首次發布了125例中期數據。

英國倫敦當地時間2025年11月16日下午，來自德國波恩大學心臟中心（UKB）的Georg Nickening教授作為Cardiovalve經導管三尖瓣置換（TTVR）系統的TARGET研究者代表，在倫敦瓣膜會（PCR London Valves2025）主會場的“最新臨床試驗進展”環節中首次公布了題為“Cardiovalve TTVR系統在治療三尖瓣反流的安全性和有效性”的TARGET研究中期結果。數據結顯示，Cardiovalve TTVR系統在重度三尖瓣反流患者中具有良好的安全性和臨床療效，這一臨床進展進一步驗證了Cardiovalve的無限臨床潛能。覆蓋歐洲、英國、加拿大的30個中心的臨床體系，使這組數據具備廣泛的國際認可基礎，也意味著其進入CE注冊的節奏更加清晰。

如果把時間線拉長，Cardiovalve的價值釋放路徑也更具層次性。據2025年中期業績會披露，Cardiovalve的價值釋放將分兩階段推進：第一階段為2026年前以海外業務發展合作為主，探索臨床與市場渠道；第二階段擬于2027年上半年獲批后啟動正式商業化與規模化。這意味著它將承擔起公司第二增長曲線的核心角色，進入從“潛力項目”進入“業績支撐項目”的轉變階段，有助于推動商業化矩陣多元化。

與此同時，啟明醫療自主研發的全球首款全釋放全回收自膨干瓣Venus-PowerX的全球確證性臨床試驗正在穩步推進，預計2026年上半年完成全部患者入組。今年4月8日，其首次人體研究結果發表于《American Journal of Cardiology》，早期安全性與臨床效果表現積極，顯示該產品在治療二葉式與三葉式主動脈瓣狹窄方面具備可行性，中期血流動力學及臨床結果令人滿意。Venus-PowerX采用啟明醫療自主研發的特制干瓣，可在常溫下保存，保存過程中瓣葉不易因脫水受損，且無醛殘留，支持預裝。其線控技術可實現瓣膜100%完全釋放后仍可回收，有效應對TAVR手術中瓣膜錯位與移位等長期難題，有助于精準定位，降低手術風險。

多個管線同時進入關鍵階段，使啟明醫療的創新價值不再停留在研發投入的層面，而是逐步顯性化——臨床可復制性增強、數據質量得到國際認可、市場準入路徑更加明確，產品矩陣的商業化周期也開始與公司的國際化戰略形成正向聯動。在這個意義上，啟明醫療的路徑并不是單純依賴某一款產品的波動，而是正在進入“多產品、多區域、多周期”的結構化增長序列。

可見，啟明醫療正在經歷一次從“系統性重塑”到“臨床確認”再到“商業加速”的過渡期。短期動作無需過度解讀，把這些放回更大的戰略脈絡中，它們共同為企業贏得了時間、降低了不確定性，并為下一階段的增長提供了硬基礎。啟明醫療正在走的路徑并不輕松，但方向明確，數據自證，且正在“利潤化”與“國際化”的兩條路徑上重新站穩節奏。

結構性心臟病醫療器械行業本身就是一條長坡厚雪的賽道，進入門檻高、驗證周期長，對組織能力、技術積累、供應鏈韌性和資本管理都有極強要求。在這樣的賽道中，企業越能把資源集中在真正具備全球競爭力的產品和市場上，越能在行業成熟之際獲得持續回報。