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十年磨劍,占領(lǐng)全球放療高地——上海質(zhì)子重離子醫(yī)院建成記

2015-05-27

  

2015-05-27

  

近20年前,放療專家蔣國(guó)梁教授,在美國(guó)MD安德森腫瘤中心進(jìn)修,首次看到質(zhì)子治療時(shí),他震驚了:符合適應(yīng)癥的腫瘤病人,治療數(shù)次,病情明顯控制。此后,重離子技術(shù)在日本、德國(guó)開發(fā):80歲的肺癌病人,治療未轉(zhuǎn)移原發(fā)病灶,療程短、效果好。

先進(jìn)的質(zhì)子重離子技術(shù),曾令我國(guó)科學(xué)家望而興嘆:投資巨大、回報(bào)周期長(zhǎng),放眼全球,僅有少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家擁有這項(xiàng)技術(shù)。

2003年上海決定引入質(zhì)子重離子技術(shù),十余年來(lái),整個(gè)過程歷經(jīng)艱辛,飽含市領(lǐng)導(dǎo)、專家團(tuán)隊(duì)的心血:細(xì)致入微考察、反反復(fù)復(fù)論證、默默無(wú)聞堅(jiān)持,最終“破繭成蝶”造就上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院(暨復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心)。開業(yè)之際,院領(lǐng)導(dǎo)回望籌建過程,引用了一句唐詩(shī):十年磨一劍。

縝密調(diào)研,確定引進(jìn)方向

蔣國(guó)梁教授,現(xiàn)任上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院臨床技術(shù)委員會(huì)主任。他介紹,質(zhì)子會(huì)在人體內(nèi)能量變化形成“布拉格峰”——即射線到達(dá)腫瘤病灶前能量釋放不多,到達(dá)病灶瞬間釋放大量能量、殺滅腫瘤細(xì)胞?!岸ㄏ虮啤卑愕闹委?,對(duì)正常組織損傷極小、對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生強(qiáng)大殺滅效應(yīng)。至于重離子技術(shù),對(duì)抗拒放療、化療的難治性腫瘤療效很顯著。

上世紀(jì)90年代,CT、核磁共振等影像技術(shù)普及,質(zhì)子重離子技術(shù)廣泛應(yīng)用。目前,全球質(zhì)子治療總病例數(shù)達(dá)107555例;重離子治療總病例數(shù)達(dá)15296例。

早在1998年,上海就開始跟蹤質(zhì)子重離子治療腫瘤技術(shù)。市領(lǐng)導(dǎo)與專家認(rèn)為:引入最先進(jìn)技術(shù)具有非凡意義,除造福腫瘤病人,更關(guān)乎我國(guó)在全新醫(yī)療科研創(chuàng)新領(lǐng)域能否占得新高地,在腫瘤放療領(lǐng)域能否爭(zhēng)奪話語(yǔ)權(quán)。

2003年,上海市正式組織開展引進(jìn)質(zhì)子重離子設(shè)備的前期調(diào)研、論證。直至2007年,引進(jìn)工作有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展:可到底引入質(zhì)子技術(shù),還是重離子技術(shù)?如何引入、怎樣維護(hù)?思想交鋒不斷。

唯有解疑,方可釋惑。市里專門組織籌建團(tuán)隊(duì),前期考察馬不停蹄進(jìn)行。申康醫(yī)院發(fā)展中心原副主任諸葛立榮回憶:整個(gè)2007年似乎都在路上,從蘭州的重離子加速器國(guó)家實(shí)驗(yàn)室,到北京、山東的質(zhì)子治療中心;從美國(guó)洛瑪琳達(dá)大學(xué)醫(yī)療中心、哈佛大學(xué)麻省總醫(yī)院質(zhì)子中心、安德森腫瘤醫(yī)院質(zhì)子中心,到日本國(guó)立放射醫(yī)學(xué)研究所重離子治療中心、德國(guó)國(guó)家重離子研究所……一年多時(shí)間里,籌備組先后考察7個(gè)國(guó)家17所質(zhì)子、重離子中心和科研機(jī)構(gòu),與國(guó)際一流權(quán)威專家深入交流,形成調(diào)研論證報(bào)告16份,多達(dá)十余萬(wàn)字,認(rèn)真分析了兩種技術(shù)的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),供決策層參考。

原來(lái),美國(guó)曾研究重離子,可惜沒有繼續(xù)研究下去,中途終止研發(fā)。美國(guó)研究團(tuán)隊(duì)中的日本、德國(guó)科學(xué)家,隨即回到本國(guó)研究,最終發(fā)現(xiàn)重離子的良好效應(yīng)。

調(diào)研過程中,數(shù)位國(guó)際粒子治療專家發(fā)表一致意見:質(zhì)子療效穩(wěn)定、技術(shù)成熟;但重離子的放射生物學(xué)效應(yīng)顯著強(qiáng)于質(zhì)子,未來(lái)更具前景。這為上海的技術(shù)引進(jìn)路線指出方向。

歷經(jīng)持續(xù)4年的縝密調(diào)研,多次高能物理、加速器研究、臨床放療領(lǐng)域?qū)<易稍冋撟C后,2007年12月31日,市政府最終拍板:站在國(guó)家戰(zhàn)略高度,引進(jìn)代表腫瘤放療技術(shù)的發(fā)展方向,也即質(zhì)子、重離子技術(shù)同時(shí)引進(jìn)。


引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn):科技尖端、全球領(lǐng)先

最先進(jìn)技術(shù)由誰(shuí)來(lái)投資引進(jìn),同樣是難題。

上??紤]引進(jìn)技術(shù)的最初階段,一些民營(yíng)資本也曾頗感興趣,可最終因投資巨大、回報(bào)漫長(zhǎng),興致索然退場(chǎng)。反觀國(guó)外,無(wú)論日本國(guó)立重離子研究中心、還是德國(guó)國(guó)家重離子研究所,走的都是“國(guó)家戰(zhàn)略”,即以國(guó)家研究中心之名,通過政府支撐,推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)。

得知上海即將建設(shè)質(zhì)子重離子項(xiàng)目,各方開始利益紛爭(zhēng)。掌握相關(guān)治療技術(shù)的國(guó)家,通過各種方式,表達(dá)希望上海引進(jìn)該國(guó)技術(shù)的愿望;國(guó)內(nèi)亦有專家積極呼吁引進(jìn)方向。對(duì)此,市委、市政府堅(jiān)持技術(shù)先導(dǎo)、立足前沿原則,考量引進(jìn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)只有一個(gè):科技尖端、全球領(lǐng)先,有助于我國(guó)走在腫瘤治療領(lǐng)域的前列。

國(guó)際招投標(biāo)工作,前后持續(xù)一年有余。2009年1月23日,技術(shù)引進(jìn)小組與德國(guó)西門子公司簽訂質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備合同。諸葛立榮介紹,這是迄今全球最先進(jìn)的質(zhì)子重離子系統(tǒng)。此前,德國(guó)海德堡大學(xué)重離子實(shí)驗(yàn)室曾引進(jìn)第一代設(shè)備;德國(guó)馬堡大學(xué)與我國(guó)引進(jìn)同樣設(shè)備。

最先進(jìn)質(zhì)子重離子設(shè)備“安家”上海。合同規(guī)定,3年后(即2012年1月24日)德方將進(jìn)場(chǎng)設(shè)備安裝調(diào)試,所有技術(shù)要求均須符合標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)前所未有之苛刻,而且國(guó)內(nèi)從未實(shí)踐的質(zhì)子重離子設(shè)備建筑,去掉審批過程,真正留給施工的僅有26個(gè)月。

這一切,看上去就是“不可能完成的任務(wù)”。諸葛立榮坦言,整個(gè)團(tuán)隊(duì)成了熱鍋上的螞蟻。


排除萬(wàn)難,最先進(jìn)技術(shù)落地上海

工程緊鑼密鼓進(jìn)行,沒有白天與黑夜,更不提周末和假日。引進(jìn)小組稱之為,“5+2、白加黑”。

卻不想,2010年,歐債危機(jī)席卷而來(lái),歐洲經(jīng)濟(jì)一落千丈。德國(guó)西門子公司決定,關(guān)閉公司制造質(zhì)子重離子設(shè)備業(yè)務(wù)。公司高層緊急會(huì)晤市政府相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),遠(yuǎn)在上海的質(zhì)子重離子建設(shè)項(xiàng)目是否繼續(xù)?如放棄,此前所有投資(包括基本建設(shè)投資)悉數(shù)由公司賠償。

眼看著,最先進(jìn)技術(shù)可能就此與上海失之交臂。

2011年,市領(lǐng)導(dǎo)再次組織專家團(tuán)隊(duì),赴德國(guó)開展又一次深入論證,所有調(diào)研報(bào)告全部重新論證、多方專家再度聚集評(píng)估,一輪輪研討會(huì)得出的結(jié)論與之前完全一致:質(zhì)子技術(shù)成熟、重離子技術(shù)有極大研發(fā)前景,并認(rèn)為,西門子公司的質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備仍是世界上同類設(shè)備中最好之一、具有三項(xiàng)核心尖端技術(shù)。上海項(xiàng)目如能具備這三項(xiàng)核心技術(shù),則非常值得引進(jìn)與探索。申康醫(yī)院發(fā)展中心主任陳建平坦言,“我們排除萬(wàn)難,堅(jiān)持走到了這一步;如果放棄,下一次占領(lǐng)腫瘤放療高地的機(jī)會(huì),不知再等多少年?!?/span>

2012年1月17日,歷經(jīng)團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持不懈努力,工程比合同規(guī)定提前7天竣工。來(lái)自中國(guó)科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所、上海建筑設(shè)計(jì)研究院等多方專家齊集的“外腦”,共同出謀劃策,最終使一項(xiàng)項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)都經(jīng)過了嚴(yán)苛檢測(cè)。

竣工當(dāng)天,不茍言笑的德方技術(shù)負(fù)責(zé)人頭一次脫帽致敬,他告訴翻譯,“這么短的時(shí)間,這么繁重的任務(wù),我們德國(guó)人未必做得到,你們中國(guó)人卻做到了!”

2012年1月19日,設(shè)備安裝調(diào)試正式開始。當(dāng)年12月5日14時(shí)36分,第一條高能粒子束流引出,束流在薄膜上掃描出了湖藍(lán)色的“滬”字;2013年11月26日,4個(gè)治療室束流質(zhì)量達(dá)到臨床級(jí)。歷時(shí)2年6個(gè)月,系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試提前完成。

坐在治療室里,蔣國(guó)梁教授緊盯著屏幕,那一條條顯示粒子束流的動(dòng)態(tài)圖,猶如最優(yōu)美的畫面牢牢吸引著他,感慨與激動(dòng)溢于言表,“有了它,我們能做很多、很多。”


集聚全球頂尖人才造?;颊?上海質(zhì)子重離子醫(yī)院建成記


上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員正在調(diào)試設(shè)備
49歲的患者多年肝硬化,誘發(fā)肝癌。去年6月,作為上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院(暨復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心)臨床試驗(yàn)階段遴選出的患者,他總共接受4次重離子(碳離子)治療,放療后半年時(shí)進(jìn)行療程評(píng)估,結(jié)論是:肝癌病灶完全消失,病情得到有效控制。
截至今年4月,上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院臨床試驗(yàn)的35位患者結(jié)束放療后6個(gè)月的隨訪與觀察,結(jié)果顯示:質(zhì)子重離子技術(shù)放療腫瘤患者,安全有效!
來(lái)自上海的成功試驗(yàn),影響全球:德國(guó)馬堡大學(xué)引進(jìn)同樣設(shè)備,因資金困難暫停試驗(yàn),鑒于上海研究團(tuán)隊(duì)的緊追猛趕,他們也將于不日重啟。


引來(lái)全球最牛放射物理師 有了最先進(jìn)技術(shù),最頂尖人才從何而來(lái)?
“多米諾骨牌”效應(yīng),在招賢納士時(shí)凸顯:時(shí)任新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)、著名放療專家、美籍上海人陸嘉德教授,對(duì)上海的項(xiàng)目籌建團(tuán)隊(duì)印象深刻。上海的最佳臨床研究平臺(tái),加上濃重的故鄉(xiāng)情結(jié),吸引陸教授選擇回國(guó)、參與醫(yī)院管理籌建,擔(dān)任常務(wù)副院長(zhǎng)。他的好友、知名美籍物理師吳曉東教授,得知此事,第一時(shí)間告知全球粒子治療領(lǐng)域權(quán)威邁克爾·莫耶教授。
莫耶教授擁有25年質(zhì)子研究經(jīng)驗(yàn),曾在美國(guó)加利福尼亞州洛馬琳達(dá)大學(xué)醫(yī)療中心潛心鉆研15年,那里,是全球質(zhì)子治療病例數(shù)量最多之地。得知上海擁有全球最先進(jìn)設(shè)備時(shí),莫耶教授拎著一包換洗衣物,拿著一張機(jī)票,只身來(lái)到陌生的上海。
“洛馬琳達(dá)大學(xué)醫(yī)療中心在全球第一個(gè)使用醫(yī)學(xué)專用同步加速器產(chǎn)生質(zhì)子射線用于治療腫瘤。我進(jìn)中心時(shí),每天有15至20人接受質(zhì)子治療;到我離開時(shí),每天已達(dá)170人?!蹦淌谡f(shuō),“上海是全新的開始,這里有一支年輕的、高素養(yǎng)、高智商團(tuán)隊(duì)。不過,更吸引我的是他們的工作激情。我相信,我們?cè)谝黄?,能做出一些事?!?/span>
2013年9月,莫耶教授飛抵上海,談了醫(yī)院未來(lái)愿景,他沒有任何猶豫,便與醫(yī)院簽了約,就此成為上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院的首位外籍雇員。
莫耶教授的到來(lái),吸引了數(shù)位全球一流放射物理師。院長(zhǎng)郭小毛教授介紹,目前醫(yī)院已組建完成具有國(guó)際頂尖水準(zhǔn)的放射物理師團(tuán)隊(duì),成員分別來(lái)自美國(guó)、新加坡、德國(guó)等。
怎樣盡快將最先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用于廣大腫瘤患者?時(shí)間緊、任務(wù)重,經(jīng)全國(guó)放射臨床、放射物理、統(tǒng)計(jì)學(xué)、檢測(cè)領(lǐng)域多位專家反復(fù)論證,臨床試驗(yàn)方案確定。設(shè)備制造商德國(guó)西門子公司、國(guó)家食藥總局北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)所(北檢所)、以及醫(yī)院的物理師團(tuán)隊(duì),三方在同界面工作,全力以赴實(shí)施調(diào)試、檢測(cè)工作。醫(yī)院副院長(zhǎng)呂力瑯副研究員介紹,2014年5月23日,北檢所針對(duì)上海質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備的注冊(cè)檢驗(yàn)工作全部完成,檢測(cè)報(bào)告和原始記錄資料共計(jì)7000余頁(yè),現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)資料堆積成高達(dá)2.1米的巨本資料,這也是我國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)史上迄今最厚、最復(fù)雜的一份檢測(cè)報(bào)告。
萬(wàn)事俱備,只欠東風(fēng),臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,首批32例臨床試驗(yàn)中,每個(gè)病例在放療結(jié)束后必須繼續(xù)觀察3個(gè)月,如均未出現(xiàn)中度(3級(jí))以上毒副反應(yīng),該技術(shù)方可正式應(yīng)用于臨床。
在此之前,我國(guó)未曾開展過質(zhì)子或重離子的臨床試驗(yàn)。專家介紹,德國(guó)海德堡大學(xué)質(zhì)子重離子中心在首次治療的118例患者中,3級(jí)及以上毒副反應(yīng)發(fā)生率為5%。上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院首批臨床試驗(yàn)共35例病例,想要實(shí)現(xiàn)3級(jí)毒副反應(yīng)為零,并不容易。
團(tuán)隊(duì)精心篩選出35例病例?;颊咧形荒挲g為69歲,治療的惡性腫瘤分別為頭頸部10例、胸部4例、腹盆腔部21例;同時(shí)立下鐵規(guī):試驗(yàn)一例、必須成功一例。


攻克最難技術(shù)關(guān)卡 臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。啟動(dòng)前,莫耶教授為感受患者治療體位是否舒適,索性自己趴在治療床上足足30分鐘,然后告訴工作人員,腹部處還應(yīng)添加一塊軟墊,患者趴著治療才會(huì)更舒適。蔣國(guó)梁教授干脆住在醫(yī)院里,“我家住在徐家匯,萬(wàn)一晚上患者有情況,趕過來(lái)不方便?!?/span>
2014年6月14日,首例臨床試驗(yàn)病例啟動(dòng)。71歲的前列腺癌患者,利用重離子射線治療23次,觀察期間,患者未出現(xiàn)毒副反應(yīng),順利達(dá)到預(yù)期治療水平。首戰(zhàn)告捷,專家團(tuán)隊(duì)卻壓根不敢松一口氣。更大的挑戰(zhàn),還在等著他們——肺癌、肝癌、胰腺癌,這些腫瘤會(huì)隨著呼吸而運(yùn)動(dòng)。質(zhì)子重離子射線必須實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤病灶的精準(zhǔn)治療,棘手的技術(shù)難點(diǎn)繞不開:呼吸瞬間,腫瘤是否進(jìn)入了射線照射“窗口”、劑量是否完全覆蓋?
解決上述問題,有先進(jìn)的“呼吸門控技術(shù)”。蔣國(guó)梁教授介紹,用呼吸運(yùn)動(dòng)壓力感受器將信號(hào)傳遞給計(jì)算機(jī),計(jì)算機(jī)輸出信號(hào)到同步加速器,控制同步加速器開啟、關(guān)閉射線。呼吸門控技術(shù),有效減少了射線對(duì)正常器官的放射體積,對(duì)腫瘤的照射更精準(zhǔn)。
可如此先進(jìn)技術(shù),此前僅在德國(guó)海德堡大學(xué)應(yīng)用于1例肝癌患者。新醫(yī)院能否嫻熟掌握“呼吸門控技術(shù)”,意味著未來(lái)這個(gè)技術(shù)的應(yīng)用范圍可否實(shí)現(xiàn)拓展。
摸索實(shí)踐“呼吸門控技術(shù)”,成為必須攻克的難點(diǎn)。團(tuán)隊(duì)經(jīng)過反復(fù)摸索,進(jìn)行模擬機(jī)定位的四維CT掃描、同時(shí)測(cè)量腫瘤運(yùn)動(dòng)幅度,用膠片來(lái)“比擬”腫瘤,放在模型里上下運(yùn)動(dòng),使質(zhì)子重離子照射,再?zèng)_洗膠片,測(cè)量劑量分布的均勻性。最終,團(tuán)隊(duì)得出設(shè)計(jì)放療計(jì)劃的全部技術(shù)參數(shù),同時(shí)確定門控“窗口”選擇在呼氣末;如腫瘤運(yùn)動(dòng)<5毫米,劑量分布誤差可以接受,不會(huì)影響腫瘤治療,最終制定了標(biāo)準(zhǔn)的工作流程。
隨后的臨床試驗(yàn)中,3例肺癌患者成功應(yīng)用“呼吸門控技術(shù)”,實(shí)施質(zhì)子重離子治療,使得他們的病情改善、腫瘤控制,達(dá)到治療預(yù)期效果。蔣國(guó)梁教授自豪地說(shuō),“國(guó)外因種種原因未能實(shí)施的技術(shù),經(jīng)過我們的努力,在上海得到發(fā)展?!?/span>


是腫瘤治療利器而非神器 6個(gè)月后,臨床試驗(yàn)階段答卷揭曉:滿意成績(jī),躍然紙上。
質(zhì)子重離子治療安全性得到證實(shí):35例病例共接受843次照射,沒有1例因?yàn)榉暖煻靖狈磻?yīng)而推遲、中止治療。放療及3個(gè)月臨床試驗(yàn)期間,71.4%的患者發(fā)生輕微度(1級(jí))毒副反應(yīng),如放射區(qū)域皮膚顏色加深、輕微脫發(fā)、前列腺癌患者尿急尿頻等;放療結(jié)束后6個(gè)月時(shí),上述毒副反應(yīng)絕大多數(shù)已消失。
質(zhì)子重離子治療的有效性得到證實(shí):19例前列腺癌患者中,前列腺特異蛋白(PSA)完全控制16例、部分控制3例;其他16例患者中,腫瘤完全消失1例、腫瘤部分縮小2例、腫瘤穩(wěn)定13例。
2015年3月17日,國(guó)家食藥總局批準(zhǔn)了我國(guó)第一臺(tái)粒子治療系統(tǒng)的設(shè)備注冊(cè)許可,明確適用范圍為:“提供質(zhì)子束或碳離子束進(jìn)行放射治療,適用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤及某些良性疾病?!?/span>
歷經(jīng)十余年艱辛坎坷,質(zhì)子重離子技術(shù)終于成功在上海引入并應(yīng)用。
喜悅之際,數(shù)位專家反復(fù)強(qiáng)調(diào):質(zhì)子重離子是治療腫瘤的利器,但絕不是神器。在腫瘤治療的傳統(tǒng)技術(shù),即外科手術(shù)、內(nèi)科化療、傳統(tǒng)放療以外,質(zhì)子重離子治療提供腫瘤患者一種全新、無(wú)創(chuàng)的新方法。目前,質(zhì)子重離子放療的適應(yīng)癥主要是局限性的腫瘤,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤、骨腫瘤和軟組織腫瘤。
躋身曾經(jīng)是少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)的粒子治療研究領(lǐng)域,新醫(yī)院面臨巨大機(jī)遇與挑戰(zhàn)。醫(yī)院黨委書記吳曉峰表示,未來(lái),這里還將為質(zhì)子重離子治療制定更多規(guī)范,拓展更多臨床適應(yīng)癥,引進(jìn)、培養(yǎng)更多放射生物專業(yè)人才,甚至將質(zhì)子重離子與空間技術(shù)等尖端學(xué)科融合,實(shí)現(xiàn)科技改變?nèi)松姆N種可能。


國(guó)內(nèi)首家、全球第三家的上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院即將正式開業(yè),35名臨床試驗(yàn)者進(jìn)行為期3個(gè)月的臨床試驗(yàn)。治療后,醫(yī)院臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)對(duì)他們進(jìn)行了3個(gè)月、6個(gè)月的兩次隨訪,證實(shí)質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備治療腫瘤安全、有效。

http://v.qq.com/page/w/d/7/w0153z8mcd7.html


52次“定向爆破”殺死癌細(xì)胞

治療完成之后,病人自行下床行走,“整個(gè)治療過程基本上能全程無(wú)痛,而真正的照射時(shí)間只有兩三分鐘。一般來(lái)說(shuō),整個(gè)療程短則一周,長(zhǎng)則一個(gè)月到一個(gè)半月。”


臨床試驗(yàn)6個(gè)月的隨訪結(jié)果表明,這種系統(tǒng)設(shè)備治療腫瘤患者是安全的,近期療效與國(guó)外同類設(shè)備治療的結(jié)果處在同一高水平

單套設(shè)備13億


不接受社??ɑ蜥t(yī)??ň驮\由于質(zhì)子重離子技術(shù)研發(fā)成本高、資金投入大,開辦一家質(zhì)子重離子醫(yī)院,其中僅單套系統(tǒng)設(shè)備投資就需要人民幣13億元。目前,該院采用“政府主導(dǎo)、企業(yè)投資”機(jī)制,實(shí)行企業(yè)化管理、市場(chǎng)化運(yùn)作的模式,醫(yī)院不接受社??ɑ蜥t(yī)保卡就診。
每個(gè)療程均價(jià)或達(dá)27.8萬(wàn)

如何收費(fèi)是廣泛腫瘤患者最為關(guān)注的問題,對(duì)此,院方透露,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算,每個(gè)療程平均價(jià)格為27.8萬(wàn)元,其中不包含床位費(fèi)用等。但院方同時(shí)強(qiáng)調(diào),根據(jù)每位患者的檢查以及治療情況不同,費(fèi)用也不同。一個(gè)癌癥病人一般不少于三次治療。


在上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院一樓的辦公區(qū)域內(nèi),有一條長(zhǎng)達(dá)35米的紅色橫幅,這是一封來(lái)自35名臨床試驗(yàn)者的感謝信。

2014年6月14日至9月28日,這35名臨床試驗(yàn)者從全國(guó)各地自愿報(bào)名的志愿者中被挑選出來(lái),進(jìn)行為期3個(gè)月的臨床試驗(yàn)。治療后,醫(yī)院臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)對(duì)他們進(jìn)行了3個(gè)月、6個(gè)月的兩次隨訪,證實(shí)質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備治療腫瘤安全、有效。


52次“定向爆破”殺死癌細(xì)胞 

這35名腫瘤患者中最小的36歲,最大的80歲,75歲以上者就有8例。

他們治療的惡性腫瘤分布為:頭頸部10例,包括顱底脊索瘤、鼻腔腺樣囊性癌、顱底軟骨肉瘤;胸部4例,涵蓋原發(fā)性肺癌和轉(zhuǎn)移性肺癌;腹盆腔部21例,分別為原發(fā)性肝癌、腹膜后軟組織肉瘤、前列腺癌。

醫(yī)院臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)通過分析每一名腫瘤患者的病情并制定相應(yīng)的放射治療計(jì)劃,最終22例患者接受了重離子射線治療、13例患者接受了質(zhì)子射線治療。

接受重離子照射的病例,每人實(shí)際接受治療次數(shù)在4-24次之間;接受質(zhì)子照射的病例,每人實(shí)際接受治療次數(shù)在10-35次之間。

2014年6月14日下午3時(shí),首例臨床試驗(yàn)正式開始,上海市委書記韓正現(xiàn)場(chǎng)觀摩了首例臨床試驗(yàn)全過程。前后30分鐘時(shí)間內(nèi),醫(yī)院技術(shù)團(tuán)隊(duì)通過高精度患者定位和影像驗(yàn)證系統(tǒng)、離子束流門控系統(tǒng)、筆形掃描技術(shù),將一名71歲的前列腺癌患者的病灶精確定位,并像切面包一樣將病灶分割定位成每片約4毫米厚的薄片,碳離子通過同步加速器后準(zhǔn)確進(jìn)入病灶,在每一片薄片上精準(zhǔn)爆破。

首次放療對(duì)于病灶的左右兩側(cè)共進(jìn)行了52次“立體定向爆破”,通過計(jì)算機(jī)屏幕可以看到,每片薄片接受掃描放射之后由白變綠,意味著該薄片上的癌細(xì)胞已被殺滅,基本破壞其DNA。治療完成之后,病人自行下床行走,整個(gè)治療過程是無(wú)痛的。

上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院放射治療科主任傅深向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者透露,“整個(gè)治療過程基本上能全程無(wú)痛,而真正的照射時(shí)間只有兩三分鐘。一般來(lái)說(shuō),整個(gè)療程短則一周,長(zhǎng)則一個(gè)月到一個(gè)半月?!?br /> 治療半年后不良反應(yīng)大多消失 

醫(yī)院在2014年12月下旬完成了35例患者放療結(jié)束后3個(gè)月的觀察隨訪,并于2015年4月初對(duì)他們?cè)俅芜M(jìn)行了6個(gè)月的隨訪觀察。在臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)方面,35例患者對(duì)粒子治療的耐受性很好,放療期間患者一般情況良好,體重也沒有因?yàn)榻邮芊暖煻陆怠?br />
35例患者共計(jì)接受了843次照射,沒有1例因?yàn)榉暖煹亩靖弊饔枚七t或中止放療。在放療以及3個(gè)月的臨床試驗(yàn)期間,25例發(fā)生了與質(zhì)子重離子放療相關(guān)的不良事件33個(gè),均為1級(jí),即輕微度,如放射區(qū)域的皮膚顏色加深和輕微脫發(fā)、前列腺癌患者的尿急尿頻等。

參與整個(gè)試驗(yàn)過程的上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院技術(shù)委員會(huì)主任蔣國(guó)梁表示,在安全性方面,35例患者均未發(fā)生3級(jí)及以上與放療確定相關(guān)或可能相關(guān)的不良反應(yīng)(不良反應(yīng)共分5級(jí)),且出現(xiàn)的1-2級(jí)不良反應(yīng)如照射部位有皮膚顏色加深和輕微脫發(fā)、尿急尿頻等,均在隨訪3月內(nèi)不同程度緩解;在有效性方面,對(duì)照國(guó)際上對(duì)腫瘤治療療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),35例患者3個(gè)月即期療效評(píng)估為:頭頸部腫瘤患者疼痛、眼瞼下垂等臨床癥狀較治療前不同程度緩解或消除;肺癌、肝癌、腹膜后肉瘤患者的腫瘤病灶經(jīng)影像學(xué)評(píng)估,腫瘤直徑或代謝情況各有不同程度的退縮或改善;前列腺癌患者的前列腺特異性抗原指標(biāo)(PSA)均較治療前有不同程度明顯下降,療效評(píng)價(jià)為生化完全控制。

在放療結(jié)束后6個(gè)月時(shí),上述不良反應(yīng)絕大多數(shù)都已消失,只有3例患者目前還存在輕微度的不良反應(yīng)。

醫(yī)院隨訪觀察對(duì)腫瘤治療的有效性也重點(diǎn)進(jìn)行了評(píng)價(jià),35例患者中有15例在放療前即存在頭痛、眼瞼下垂、胸悶等腫瘤引起的臨床癥狀,在放療結(jié)束后6個(gè)月時(shí),癥狀完全消失6例,癥狀改善8例,癥狀穩(wěn)定1例,未觀察到有新的腫瘤臨床癥狀出現(xiàn)。

19例前列腺患者中,前列腺特異蛋白(PSA)完全控制16例,部分控制3例。其他的16例患者中,腫瘤完全消失1例,腫瘤部分縮小2例,腫瘤穩(wěn)定13例。

臨床試驗(yàn)6個(gè)月的隨訪結(jié)果表明,質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備治療腫瘤患者是安全的,近期療效與國(guó)外同類設(shè)備治療的結(jié)果處在同一高水平。

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