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2019年12月19日，國家藥監局發布消息，近日國家藥監局批準上海聯影醫療科技有限公司研制的創新醫療器械 “正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統”。

公告中寫到：該產品組合了PET（正電子發射斷層掃描）和CT（X射線計算機斷層掃描）兩部分，可提供功能信息和解剖學信息及其融合圖像。

通過可擴展的多單元機架設計和探測器結構設計，將PET軸向視野擴展到194cm，實現了單床掃描覆蓋人體全身器官，有利于實現觀測示蹤劑的全身代謝過程。

通過跨單元交叉符合技術，實現大立體角內符合事件的探測和實時在線符合處理，提升實時處理能力，提高了系統的PET靈敏度，具有高分辨率和低輻射劑量等優點。

在小病灶檢測、癌癥微轉移、全身多器官疾病的診斷中，相比傳統PET/CT及其他成像方式具有顯著優勢。

MRI、CT、PET三種醫學影像成像技術

由于腫瘤的高發性及高致命性，我國對PET/CT設備的需求巨大，PET/CT代表了當代醫學影像技術發展的很高水平，也是醫學影像發展的重要里程碑。

它將人體的解剖結構影像與人體的功能、代謝、生化影像精細準確融合顯示，使醫生能夠獲得人體各個臟器的組織結構及功能最為全面的信息。

PET/CT已成為現代醫療機構對腫瘤、心腦血管、神經系統等重大疾病的診斷、定位和療效評估不可或缺的高科技影像診斷設備，是典型的“精細準確醫療”裝備。

這一公告，也給聯影今年的PET-CT產品線的2019年畫上了一條完美的句號，今年聯影的PET-CT大事件貫穿全年。

2019年1月，聯影宣布其全球首臺全景動態成像PET/CT“uExplorer探索者”已獲得美國FDA批準。該產品可實現4D實時全身動態掃描，呈現所有器官動態代謝過程。

2019年4月，uExplorer探索者落戶上海中山醫院，正式進入臨床試驗階段。

2019年6月，聯影uExplorer探索者登陸美國得克薩斯州埃爾帕索Southwest X-Ray醫院，這是全美范圍內裝機的第一臺中國PET-CT。

作為PET-CT的發源地，美國擁有全球最大、最成熟的PET-CT市場，同時也是幾大高端醫療設備跨國巨頭的PET-CT生產及研發中心所在地，多年來源源不斷地向包括中國在內的全球各地輸送領先的PET-CT產品和技術，聯影PET-CT在美裝機，可謂撼動了這一曾經的“鐵律”。

雖然聯影醫療最新PET/CT獲批，但我國以PET/CT為代表的高等醫療影像設備仍然多是依賴進口，設備成本居高，設備普及率自然難提升。據調查，現階段我國醫療器械市場的基本構成為高端產品占比25%，中低端產品占比75%；而國際醫療器械市場中的醫療器械產品基本構成為高端產品所占份額一般為55%，中低端產品占45%。聯影PET-CT這一年中不斷取得的成就，或許還不足以改變現狀，但絕對是一個好的開端，期待未來國產醫械品牌的表現。