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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

據(jù)了解，此次獲批的產(chǎn)品為聯(lián)影醫(yī)療所研發(fā)全球首款5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)。該產(chǎn)品采用全身臨床5.0T超導(dǎo)磁體，首次在超高場(chǎng)磁共振系統(tǒng)中將全身體激發(fā)線圈應(yīng)用于臨床掃描，從而實(shí)現(xiàn)全身成像，可以提升圖像信噪比和圖像空間分辨率，并實(shí)現(xiàn)超高場(chǎng)體部成像。

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而聯(lián)影醫(yī)療也在8月22日于上海證券交易所科創(chuàng)板IPO上市，成為國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備第一股，市值超1500億元；同時(shí)也是2022年迄今為止規(guī)模最大的科創(chuàng)板IPO上市企業(yè)。此次全球首款5.0T人體全身磁共振獲批，不僅是公司在MR領(lǐng)域的重要里程碑，也是國內(nèi)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的重大突破。

01

全球首款，5.0T人體全身磁共振

聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，致力于為全球客戶提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案，是目前國內(nèi)唯一一家產(chǎn)品線覆蓋全線高端醫(yī)療影像設(shè)備的企業(yè)。

經(jīng)過十一年的創(chuàng)新發(fā)展，聯(lián)影醫(yī)療已在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域內(nèi)經(jīng)構(gòu)建了涵蓋MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR、RT等的完整產(chǎn)品線布局，累計(jì)向市場(chǎng)推出80余款產(chǎn)品。并于今年8月在科創(chuàng)板成功上市，成為年內(nèi)科創(chuàng)板最大IPO，上市首日，公司市值一度超過1500億人民幣。

而創(chuàng)新的核心則在于人才，在成立之初聯(lián)影醫(yī)療便吸引了一大批海內(nèi)外的杰出科學(xué)家加入。截至2021年12月31日，公司共有超過2000名研發(fā)人員，占公司員工總數(shù)比例超過35%；公司超過1900人擁有碩士或博士學(xué)歷，超過500人具備海外教育背景或工作經(jīng)歷。

攻克了一系列關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了PET數(shù)字光導(dǎo)探測(cè)器、MR超導(dǎo)磁體、MR GPA（梯度功率放大器）、MR RFPA（射頻功率放大器）、CT時(shí)空探測(cè)器、RT多葉光柵等全線高端醫(yī)學(xué)影像及放療產(chǎn)品核心部件的自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)核心部件自研比例業(yè)界領(lǐng)先。

在磁共振領(lǐng)域，聯(lián)影醫(yī)療已在多個(gè)核心部件性能指標(biāo)上超過國際同類產(chǎn)品，擁有業(yè)界最均勻的磁體和最強(qiáng)梯度，自主研發(fā)的GPA與RFPA等核心部件已搭載于PET-MR、3.0TMR等產(chǎn)品，并已在全國幾百家醫(yī)院投入使用。目前公司已發(fā)布數(shù)十款MR產(chǎn)品，其中包括全球首款75cm超大孔徑3.0T磁共振uMR OMEGA；中國首臺(tái)超高場(chǎng)動(dòng)物（臨床前）磁共振“活體顯微鏡”uMR 9.4T等。

而此次所獲批的全球首款人體全身5T磁共振，去年3月，就已在上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院作為牽頭與聯(lián)影共建的分子影像遠(yuǎn)程互聯(lián)融合創(chuàng)新中心，由首位體驗(yàn)者，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉完成了安裝調(diào)試后的人體第一次掃描。并與聯(lián)影集團(tuán)董事長(zhǎng)薛敏共同啟動(dòng)了“國產(chǎn)超高場(chǎng)5.0T磁共振臨床試驗(yàn)合作”項(xiàng)目。同年7月1日聯(lián)影醫(yī)療與中山醫(yī)院正式開啟了首款國產(chǎn)全身5T磁共振設(shè)備uMR Jupiter的臨床試驗(yàn)合作。

時(shí)隔近1年，圍繞5.0T MRI 雙方經(jīng)過全方位的臨床科研探索。今年4月，基于uMR Jupiter 5.0T開展了超高場(chǎng)腹部彌散加權(quán)成像的相關(guān)研究《Preliminary Experience of 5.0T Higher Field Abdominal Diffusion‐Weighted MRI: Agreement of Apparent Diffusion Coefficient With 3.0T Imaging》發(fā)表于國際磁共振領(lǐng)域知名雜志《Journal of Magnetic Resonance Imaging》上，這是全世界范圍內(nèi)首篇 5.0T 超高場(chǎng)磁共振研究成果報(bào)道！

據(jù)了解，5.0T人體全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高場(chǎng)磁共振局限于腦部成像的限制，實(shí)現(xiàn)超高場(chǎng)全身臨床成像！在神經(jīng)系統(tǒng)成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高場(chǎng)設(shè)備，可為腦小血管疾病與退行性病變提供更多診斷信息。

核心技術(shù)為全身臨床 5.0T 超導(dǎo)磁體、多通道射頻并行發(fā)射控制和超高場(chǎng)磁共振系統(tǒng)射頻安全成像，均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，關(guān)鍵性能指標(biāo)已達(dá)到國際領(lǐng)先水平。還搭載了uAIFI Technology技術(shù)平臺(tái)，凝聚多項(xiàng)全球首創(chuàng)核心技術(shù)，全鏈條革新磁共振硬件、軟件設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)性能、掃描智能化、成像速度與信噪比的大幅提升，同時(shí)賦予患者更舒適的檢查體驗(yàn)，開啟磁共振“類腦”時(shí)代。

實(shí)現(xiàn)從磁體設(shè)計(jì)到序列定制的全方位創(chuàng)新，開啟了超高場(chǎng)磁共振全身應(yīng)用新紀(jì)元，并有助于開展全身多器官聯(lián)合研究，引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等前沿探索。

02

年內(nèi)科創(chuàng)板最大IPO

2022年8月22日，聯(lián)影醫(yī)療正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，證券代碼為688271。成為國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備第一股，同時(shí)也是2022年迄今為止規(guī)模最大的科創(chuàng)板IPO上市企業(yè)。

上市首日，聯(lián)影最高股價(jià)192.48元/股，最高漲幅72.92%，公司總市值一度超過1500億元；相比兩年前的估值高了數(shù)倍，這也讓眾多投資者出乎意料，然與超高市值相對(duì)應(yīng)的是，聯(lián)影醫(yī)療確實(shí)有著傲人的成績(jī)。

作為國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域頭號(hào)賽道選手，公司在多個(gè)領(lǐng)域名列前茅，憑借自身硬實(shí)力改變了醫(yī)療影像設(shè)備被進(jìn)口壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局。按2020年度國內(nèi)新增臺(tái)數(shù)口徑，聯(lián)影醫(yī)療MR、CT、移動(dòng)DR、PET-CT、PET-MR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場(chǎng)占有率排名第一，其中高端設(shè)備PET-CT及PET-MR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場(chǎng)占有率分別高達(dá) 32.1%及50.0%，PET-CT甚至已連續(xù)六年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)新增市場(chǎng)占有率第一。

另外，根據(jù)灼識(shí)咨詢，按2021年度國內(nèi)新增臺(tái)數(shù)口徑，64排及以上CT產(chǎn)品聯(lián)影醫(yī)療國內(nèi)新增市場(chǎng)占有率已超越飛利浦醫(yī)療，上升至第三位。

而在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，公司2019年至2021年?duì)I收分別為29.79億元、57.61億元和72.54億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)56.03%。2022年上半年，聯(lián)影醫(yī)療預(yù)計(jì)，公司營業(yè)收入37.02億元至41.65億元，同比增長(zhǎng)20%至35%；歸母凈利潤7.45億元至8.74億元，同比增長(zhǎng)15%至35%。

其中在海外市場(chǎng)，2019年至2021年，聯(lián)影醫(yī)療收入分別為0.99億元、2.40億元和5.11億元，在主營業(yè)務(wù)的收入占比分別為3.37%、4.21%和7.15%，呈逐年上升趨勢(shì)，且增速呈翻倍增長(zhǎng)。

截至2021年12月31日，聯(lián)影醫(yī)療已在美國、日本、波蘭、澳大利亞、新西蘭、韓國、南非、摩洛哥、馬來西亞等全球多個(gè)國家及地區(qū)建立銷售網(wǎng)絡(luò)，公司產(chǎn)品成功進(jìn)駐美國、日本、意大利、新西蘭、波蘭、印度、韓國等約40個(gè)國家和地區(qū)。

聯(lián)影武漢總部基地智能制造中心

同時(shí)公司在美國、馬來西亞、阿聯(lián)酋、波蘭等地設(shè)立區(qū)域總部及研發(fā)中心，在上海、常州、武漢、 美國休斯敦進(jìn)行產(chǎn)能布局，已建立全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。其他重點(diǎn)區(qū)域，公司的海外分支布局仍在進(jìn)程中，預(yù)計(jì)未來將對(duì)公司快速增長(zhǎng)貢獻(xiàn)重要力量。

03

賽道高速增長(zhǎng)

醫(yī)療影像設(shè)備是醫(yī)療器械的最大組成部分，隨著醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)品的推陳出新以及產(chǎn)品性能的更新迭代，使醫(yī)學(xué)影像設(shè)備診斷的效率和準(zhǔn)確性不斷提高，臨床診斷對(duì)影像設(shè)備的需求不斷增長(zhǎng)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)保持穩(wěn)定發(fā)展。2021 年其市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 458 億美元；預(yù)計(jì)到 2030 年全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 743億美元，2021 年至 2030 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.5%。

而MRI系統(tǒng)作為目前發(fā)展最快且最具有前景的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)之一，同時(shí)也是當(dāng)代醫(yī)學(xué)診斷最強(qiáng)有力的工具之一；從第一臺(tái)核磁共振成像系統(tǒng)問世至今，全球已有超過50000臺(tái)核磁共振成像系統(tǒng)裝機(jī)并運(yùn)用到不同領(lǐng)域。其市場(chǎng)規(guī)模也已經(jīng)達(dá)到了百億美元左右。

近年來，全球MRI市場(chǎng)呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球磁共振成像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為93億美元，同比上漲3.33%，年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為4.4%。預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到118.3億美元。

圖源：觀研天下

磁共振成像從市場(chǎng)規(guī)模細(xì)分地區(qū)分布情況來看，北美地區(qū)占比最高，中國市場(chǎng)緊隨其后。從我國市場(chǎng)規(guī)模情況來看，2020年磁共振成像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為89億元，同比下降2.20%，年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為8.0%，增速快于全球。未來隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展以及人口老齡化加劇，醫(yī)療服務(wù)需求的持續(xù)增長(zhǎng)將促進(jìn)臨床影像檢查需求的相應(yīng)較快增長(zhǎng)，以及國產(chǎn)替代，市場(chǎng)有望高速發(fā)展。

從國內(nèi)磁共振成像設(shè)備細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看，1.5T MR市場(chǎng)比重較大，3.0T MR占比持續(xù)提升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年中國磁共振成像設(shè)備市場(chǎng)，1.5T 磁共振成像市場(chǎng)占比61.4%，3.0T 磁共振成像市場(chǎng)占比25.0%，以性能劃分的磁共振成像市場(chǎng)結(jié)構(gòu)有望持續(xù)高端化。

而聯(lián)影醫(yī)療此次所獲批的全球首款人體全身5T磁共振，已突破超高場(chǎng)磁共振局限于腦部成像的限制，實(shí)現(xiàn)超高場(chǎng)全身臨床成像，在神經(jīng)系統(tǒng)成像方面，更是比肩更高場(chǎng)設(shè)備，將進(jìn)一步推動(dòng)國內(nèi)高端磁共振市場(chǎng)的發(fā)展，同時(shí)也標(biāo)志著中國醫(yī)用磁共振領(lǐng)域的重大突破。