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人工智能（AI）的概念已經(jīng)出現(xiàn)了六十多年，但近十年才真正得到全社會層面的重視，甚至上升到國家戰(zhàn)略層面。當(dāng)前，越來越多的國家出臺人工智能國家戰(zhàn)略，率先布局，搶占制高點。

前不久，美國總統(tǒng)特朗普簽署了一份名為“美國人工智能領(lǐng)導(dǎo)力”的行政令，試圖從國家戰(zhàn)略層面調(diào)動更多聯(lián)邦資金和資源用于人工智能研發(fā)，以應(yīng)對來自其他國家的挑戰(zhàn)，確保美國在人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。有行業(yè)人士預(yù)言，中美AI頂層之戰(zhàn)或?qū)⒋蝽?，尤其是在醫(yī)療領(lǐng)域早已劍拔弩張……

與傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展滯后不同，中國在醫(yī)療AI領(lǐng)域的成就居于世界前列，涌現(xiàn)了如推想科技、依圖科技、匯醫(yī)慧影、深睿醫(yī)療、圖瑪深維、零氪科技、蘭丁高科等醫(yī)學(xué)影像AI公司。這些企業(yè)在各自專注的領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)了一批解決臨床痛點的AI產(chǎn)品。

本次，器械之家有幸采訪到推想科技臨床科研合作首席科學(xué)家沈云博士，探討中國醫(yī)療AI的最新進(jìn)展，以及中美醫(yī)療AI之間的差異。

從GE到推想

沈云博士是影像圈的頂級專家，曾任GE醫(yī)療中國CT影像研究中心 (CTRC) 主任和首席科學(xué)家，是東京女子醫(yī)科大學(xué)客座講師。2018年，沈云博士加盟推想科技，出任“推想科技全球臨床科研合作學(xué)院” （iCR-inferVISION Global Clinical Collaboration Research Institute）院長及臨床科研合作首席科學(xué)家，助力推想科技啟動全球科研戰(zhàn)略，發(fā)力醫(yī)療影像AI臨床科研賽道。

早期曾作為中國政府公費本科留學(xué)生選派日本，進(jìn)入名古屋大學(xué)工學(xué)部電気電子學(xué)科攻讀本科，碩士和博士，主攻等離子物理，主要研究方向為用CT技術(shù)進(jìn)行可控核聚變的診斷。1990年4月，沈云博士加盟GE(日本)，從事CT研發(fā)和CT科研合作超過28年，2005年回國組建GE CTRC。自2006年起，他帶領(lǐng)CTRC科學(xué)家團(tuán)隊幫助GE CT用戶在RSNA上共發(fā)表論文682篇，平均每年50篇以上。2011年以來，支持GE用戶在著名國外雜志上發(fā)表SCI文章超過250篇。

對于為何會離開傳統(tǒng)醫(yī)療（GE），加盟全新領(lǐng)域醫(yī)療AI（推想科技），沈云博士表示，AI已經(jīng)成為中國政府的一個重要國策，展望目前的AI醫(yī)療，做醫(yī)療的人了解AI不夠，做AI的人不懂醫(yī)療的現(xiàn)象還是比較普遍。在開展組學(xué)和人工智能（AI）方面的研究的過程中，沈云博士對AI的研究產(chǎn)生了濃烈的興趣，也深感到作為設(shè)備公司的科學(xué)家?guī)椭脩暨M(jìn)行人工智能（AI）研究的局限性。興趣，以及與推想科技創(chuàng)始人兼CEO陳寬先生的機(jī)緣巧合，讓雙方產(chǎn)生了強(qiáng)烈的共鳴，最終促成了沈云博士職業(yè)生涯中的唯一一次跳槽，從GE提前引退加盟了推想科技。

加盟推想科技后，沈云博士迅速組建了iCR，并在短短幾個月的時間匯聚了一批來自海外的博士后，以及國內(nèi)頂尖醫(yī)院的設(shè)備專家、AI算法專家。他希望iCR能夠堅持AI科研創(chuàng)新和臨床落地，推動AI學(xué)科建設(shè)與成果轉(zhuǎn)化，與用戶開展廣泛而深入的臨床研究合作項目，使更多的中國用戶在國內(nèi)外的知名學(xué)術(shù)期刊和專業(yè)學(xué)術(shù)會議上發(fā)表更多的論文，不斷提升中國用戶在國內(nèi)外的學(xué)術(shù)知名度。同時也希望通過推想的人工智能學(xué)者科研平臺（InferScholar），幫助影像學(xué)者開展更廣泛和更深入的課題研究。

先天環(huán)境，各有千秋

中美是AI領(lǐng)域的兩大強(qiáng)國，兩方各有優(yōu)勢。美國在基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新發(fā)明、研究深度和成果累積領(lǐng)先，美國的各大高校是較早研究人工智能的，其TOP100的大學(xué)大都有5-10年的人工智能課程的開設(shè)。

毋庸置疑的是，美國的AI技術(shù)非常扎實，并且擁有全世界最多的AI公司，因而產(chǎn)品更多，所覆蓋的使用場景也更多。這些AI產(chǎn)品不僅覆蓋身體各個器官，也覆蓋各種醫(yī)療成像原理。

中國的優(yōu)勢體現(xiàn)在應(yīng)用落地方面要好一些，比如中國很多醫(yī)院已經(jīng)在臨床環(huán)境中使用推想科技肺結(jié)節(jié)的產(chǎn)品，而美國的AI還停留在小范圍試用，嘗新鮮的狀態(tài)。

此外，中國政府對于人工智能戰(zhàn)略的高度重視，在2017年AlphaGo打敗柯潔后不到兩個月，國務(wù)院就發(fā)表了新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃，要讓中國在2020年步入人工智能強(qiáng)國的行列，2025年完成某些重大突破，2030年成為世界主要的人工智能創(chuàng)新中心。

中國近期也有眾多大學(xué)開設(shè)了與人工智能相關(guān)的本科專業(yè)，比如中科院，西安電子科技大學(xué)，上海交大，哈工大，天津大學(xué)等等。

沈云博士認(rèn)為，隨著深度算法的逐漸成熟，原創(chuàng)性的、顛覆性的突破短期內(nèi)很難再次發(fā)生，更大的資源將會被用于深度學(xué)習(xí)算法的改進(jìn)和微調(diào)，來提升深度學(xué)習(xí)的應(yīng)用價值。要獲得更好的算法精度，最重要的就是數(shù)據(jù)。

中國擁有世界上最多的人口基數(shù)，以及最多的醫(yī)療設(shè)備裝機(jī)量（CT，MR等等），因此中國擁有最多的醫(yī)療數(shù)據(jù)。同時，美國由于異常重視隱私，病人數(shù)據(jù)缺乏以及專家高昂費用，美國的標(biāo)記數(shù)據(jù)獲取異常艱難，這嚴(yán)重影響到AI產(chǎn)品的性能。

以一家國內(nèi)AI公司為例，他們半年內(nèi)從美國醫(yī)院獲取的數(shù)據(jù)僅為100例，而在國內(nèi)同樣的時間可以獲取5000例。在剛剛結(jié)束的RSNA 2018年會上，國外的專家都對于推想的產(chǎn)品以及達(dá)到的效果非常驚奇，所以在這方面，中國的企業(yè)是領(lǐng)先的。

審批制度上，美國率先破局

AI技術(shù)雖然在國內(nèi)非?；鸨?，但眾多的AI醫(yī)療企業(yè)，還沒有一家拿到NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，由于輔助診斷治療和醫(yī)療影像AI產(chǎn)品對醫(yī)生的診斷和治療決策有導(dǎo)向作用，所以NMPA對其審批十分嚴(yán)格。

按照新版《醫(yī)療器械分類目錄》中對AI診斷分類的規(guī)定：若診斷軟件僅提供診斷建議，不直接給診斷結(jié)論，則申報二類醫(yī)療器械；若對病變部分進(jìn)行自動識別，給出明確診斷提示，則申報三類醫(yī)械管理。兩類產(chǎn)品區(qū)別在于：三類醫(yī)械需要臨床試驗，二類則有臨床豁免目錄。

這便意味著，對于大多數(shù)都需申報三類醫(yī)械管理的醫(yī)療AI產(chǎn)品來說，在現(xiàn)有環(huán)境下想盡快獲得注冊證，拿到上市資格難度很大。這也是截止目前還沒有1家企業(yè)的產(chǎn)品獲得審批上市資格的主要原因。

對比美國，F(xiàn)DA在2018年4月初就批準(zhǔn)通過了首個應(yīng)用于一線醫(yī)療的自主式人工智能診斷設(shè)備，打破傳統(tǒng)醫(yī)械審批政策對醫(yī)療AI產(chǎn)品的限制。實施“數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃”，發(fā)布新指導(dǎo)貫徹立法、重構(gòu)數(shù)字健康產(chǎn)品監(jiān)督體系，同時，單獨組建成立AI與數(shù)字醫(yī)療審評部，通過降低醫(yī)療AI產(chǎn)品門檻來加快審批速度，比如將一些三類醫(yī)療AI產(chǎn)品降為二類產(chǎn)品進(jìn)行審批。

美國FDA更加關(guān)注于醫(yī)療產(chǎn)品本身的風(fēng)險，輔助篩查的產(chǎn)品在美國以前是二類產(chǎn)品，AI技術(shù)雖然新，但是用AI來做輔助篩查的產(chǎn)品也是二類產(chǎn)品。中國NMPA更加注重對于AI技術(shù)本身的監(jiān)管，所以要求三類。

沈云博士認(rèn)為，中美雖然一個三類一個二類，但是具體的要求相差不遠(yuǎn)，都需要臨床實驗證明產(chǎn)品的有效性和低風(fēng)險。美國FDA在審批上路徑比較明確，中國NMPA也有了自己的審批流程，接下來中美都會有很多AI產(chǎn)品過審。對于企業(yè)來說，中美的注冊審批殊途同歸，最終都是要證明產(chǎn)品的有效性和低風(fēng)險。

中國醫(yī)療AI，初展頭角

當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域存在不少痛點亟需解決，其中一些痛點是人工智能可以著力發(fā)展的方向，譬如通過人工智能降低漏診、誤診率，提高診斷速度，進(jìn)而緩解影像專業(yè)人才短缺的難題等。

目前，推想科技在醫(yī)學(xué)影像AI領(lǐng)域成就顯著，產(chǎn)品主要包括早期肺癌解決方案，胸部DR智能輔助診斷，腦卒中智能診療解決方案，骨疾病相關(guān)診療解決方案，還有最頂尖的醫(yī)學(xué)人工智能科研平臺等等。在RSNA 2018年會上，推想便提出多模態(tài)臨床場景解決方案，希望在不久的將來實現(xiàn)疾病從發(fā)現(xiàn)到早診早治的全流程管理。

沈云博士表示，醫(yī)學(xué)AI未來的研發(fā)和臨床科研方向主要還是聚焦于對社會人群的常見病，多發(fā)病，致死率特別高，對社會家庭造成巨大負(fù)擔(dān)的疾病，例如腫瘤，心血管，神經(jīng)系統(tǒng)疾病的輔助診斷和智能診療方案，同時，也會進(jìn)到醫(yī)院的信息科，管理科，特別是醫(yī)院的各臨床科室。

而對于未來AI的展望，沈云博士表示現(xiàn)在的人工智能還處在較為初級的階段，仍然需要產(chǎn)業(yè)聯(lián)合，共同推動人工智能技術(shù)的繼續(xù)完善。未來，人工智能將在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，將改變醫(yī)療手段甚至醫(yī)療模式，并將推動醫(yī)學(xué)發(fā)展，重塑醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，改善醫(yī)生的傳統(tǒng)工作方式。最終，人工智能將釋放更多醫(yī)生的價值與產(chǎn)能，讓醫(yī)生的工作價值最大化，共同助力醫(yī)療服務(wù)。相信人工智能將給未來醫(yī)療技術(shù)帶來深刻的變化，是未來醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和改革的強(qiáng)大動力。